For å sikre at vilkår og retningslinjer for PGD og fosterdiagnostikk ses i sammenheng og gir et helhetlig og sammenhengende tilbud, kan det vurderes om vilkåret om at genetisk fosterdiagnostikk kan tilbys ved økt risiko for alvorlig, arvelig sykdom eller utviklingsavvik bør lovreguleres. Det kan i så fall vurderes om genetisk fosterdiagnostikk bør defineres i loven.
Vilkår for genetisk fosterdiagnostikk kan reguleres i en ny § 4-7 om genetisk fosterdiagnostikk ved alvorlig monogen eller kromosomal sykdom.
Mulig ny § 4-7:
"Genetisk fosterdiagnostikk kan tilbys når det foreligger økt risiko for at fosteret har en genetisk forandring som kan gi alvorlig monogen eller kromosomal sykdom eller tilstand."
Bestemmelsen vil gjelde fosterdiagnostikk utover det tilbudet som alle gravide etter hvert får (ultralydundersøkelse i uke 11+0 til 13+6[95]) og mulighet til NIPT for trisomi 13, 18 og 21 (gratis tilbud til gravide som er 35 år eller eldre ved termin mv.). Nærmere presisering av kriterier for tilbud om genetisk fosterdiagnostikk kan fortsatt reguleres i retningslinjer.
I vedtak om godkjenning av nye metoder for fosterdiagnostikk er det stilt vilkår for bruk, som definerer nærmere kriteriene for å få tilbud. Se for eksempel omtale av vedtak om NIPT i pkt. 3.1.3.
Fotnoter
[95] Se nærmere beskrivelse av anbefalt innhold i denne undersøkelsen i rapporten: Forslag til organisering og innføring av tilbud om NIPT og ultralydundersøkelser i første trimester - Helsedirektoratet