Leverandøren må vurdere om det som skal leveres blir å anse som Medisinsk utstyr. Ved tvil anbefales det å ta kontakt med Statens legemiddelverk. Det er egne regler for medisinsk utstyr.
Bruk av medisinsk utstyr i Helse- og omsorgssektoren reguleres av Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr (lovdata.no)
Se Direktoratet for medisinske produkter (DMP) nettside om medisinsk utstyr (dmp.no),
Se Normens veileder for medisinsk utstyr; personvern og informasjonssikkerhet
