I dette kapittelet beskriver vi regelverk som danner rammen for nyfødtscreeningen. Vi beskriver også arbeidet med vurdering av forslag/søknader om endringer i nyfødtscreeningsprogrammet slik det gjøres i dag. For å vurdere behov for endringer har vi gjort en analyse av prosessen slik den er i dag, og deretter vurdert hvilke endringer som bør gjøres. Helsedirektoratets forslag til endringer oppsummeres i 3.8.