Dataansvarlig er den som alene eller sammen med andre virksomheter bestemmer formålet med behandlingen av helse- og personopplysninger og hvilke midler som skal benyttes.
I personvernforordningen benyttes begrepet behandlingsansvarlig, som er det samme som dataansvarlig i helsesektoren.
Dataansvarlig skal
- delegere myndighet og oppgaver (jf. kap. 2.1. Roller og ansvar for informasjonssikkerhet og personvern)
- etablere og etterleve styringssystemet (jf. kap. 2.4. Styringssystem)
- gjennomføre risikovurderinger og personvernkonsekvensvurderinger der det er nødvendig (jf. kap. 3. Risikostyring )
- sikre den registrertes rettigheter (jf. kap. 4. Grunnleggende om behandling av helse- og personopplysninger)
- etablere og dokumentere tekniske og organisatoriske tiltak (jf. kap. 5 Informasjonssikkerhet)
- inngå og følge opp avtaler (jf. kap. 5.7. Leverandørforhold og avtaler)
- håndtere avvik (jf. kap. 5.8. Håndtering av informasjonssikkerhetsbrudd)
Dataansvarlig er ansvarlig for å opptre i henhold til personvernprinsippene. Dette innebærer at helse- og personopplysninger skal
- behandles på en lovlig måte (gyldig behandlingsgrunnlag)
- behandles på en rettferdig måte (med respekt for de registrertes interesser og rettigheter)
- behandles på en åpen måte (oversiktlig, forutsigbar og forståelig informasjon) med hensyn til den registrerte (pasienten/brukeren)
- bare registreres for bestemte formål som skal være legitime (som dokumentasjon av helsehjelp)
- være tilgjengelige for helsepersonell når dette er nødvendig for å kunne gi forsvarlig helsehjelp
- bare benyttes til de formål de er registrert for, med mindre det finnes behandlingsgrunnlag for andre formål
- være relevante, adekvate, korrekte og om nødvendig oppdaterte for de formål de er registrert for
- lagres slik at det ikke er mulig å identifisere de registrerte i lengre perioder enn det som er nødvendig for formålene
- sikres mot uautorisert tilgang, endring, ødeleggelse og spredning
Dataansvarlig skal dokumentere at virksomheten har gjennomført tiltak for å etterleve personvernforordningen.