Kvalitetsjusterte leveår (QALY) eller helsetapsjusterte leveår (DALY) er enhetene som fortrinnsvis anbefales anvendt som indikatorer for å måle virkninger på liv og helse i samfunnsøkonomiske analyser
Ved valg av enheter når helserelatert- og annen livskvalitet skal inkluderes i samfunnsøkonomiske analyser anbefales følgende stegvise tilnærming:
Anvend enheter som er egnet til å fange opp det vesentlige i analyser av tiltak som berører forventet levetid, helserelatert livskvalitet (HRQoL) og eventuelle følger for total livskvalitet (QoL).
Dersom tiltaket har virkninger både for forventet levetid og helserelatert livskvalitet anbefales å anvende kvalitetsjusterte leveår (QALY) eller helsetapsjusterte leveår (DALY) som helseenhet i analysene. (Se forklaring/definisjon av helserelatert livskvalitet, QALY og DALY i begrepsoversikten.)
Dersom tiltaket som har virkninger for helserelatert livskvalitet også har følger for total livskvalitet, kan QALY og DALY representere et utgangspunkt og anses som indikatorer for å kunne anslå størrelsen på helseutløst tap av total livskvalitet. Det bør drøftes i analysen om en slik antagelse om helseutløst tap av total livskvalitet synes rimelig ut fra foreliggende kunnskap. Bruk av QALY og DALY som indikatorer er en midlertidig anbefaling begrunnet i at kunnskap om måling av QoL, og HRQoL sitt bidrag til QoL, er mangelfull.
For måling av helserelatert livskvalitet for å beregne QALYs anbefales fortrinnsvis måleinstrumentet EQ-5D, men også helserelaterte livskvalitetsdata fra andre (fortrinnsvis generiske) instrument kan brukes.
I de tilfeller der tiltak påvirker helserelatert livskvalitet, men verken QALY eller DALY er tilgjengelige eller mulig å fremskaffe innenfor utredningens rammer, vil andre helseenheter måtte anvendes dersom endringer i helserelatert livskvalitet skal fanges opp i analysen. Slike kan være sykdomsspesifikke, symptombaserte eller andre indikatorer egnet til å måle og gradere endringer i helsetilstand for berørte befolkningsgrupper.
I de tilfeller der tiltak påvirker forventet levetid, men verken QALY eller DALY er tilgjengelige, vil statistiske liv eller statistiske leveår kunne være aktuelle enheter.
Statistiske liv og/eller statistiske leveår kan også være aktuelle dersom endring i helserelatert livskvalitet ikke er av vesentlig betydning, og dermed ikke nødvendig å inkludere i den aktuelle analysen. I slike tilfeller kan statistiske leveår være en mer presis enhet enn statistiske liv når antall leveår som vinnes er særlig få, særlig mange eller varierer mye mellom tiltak (jf. Veileder i samfunnsøkonomiske analyser (DFØ, 2023) og Finansdepartementets rundskriv R-109/21 (Finansdepartementet, 2021b)).
For å beregne QALY og/eller DALY (basert på data for helserelatert livskvalitet, alvorlighetsvekter og varighet) eller finne andre studiers anslag på QALY eller DALY for ulike sykdommer, skader, diagnoser eller risikofaktorer er systematiske søk i databaser idealet. Men enklere søk på internett kan også gi nyttig kunnskap om helseeffektenes størrelsesorden. Dette er aktuelt i tilfeller der lite er publisert, som supplement for å få innhentet nye/ikke-publiserte studier, eller dersom noe tilsier at mer omfattende søk ikke lar seg gjøre. Resultater fra slike enklere søk ble for eksempel anvendt i vurdering av helsekonsekvenser for dem som blir rammet av Covid-19 (Holden et al., 2020b). Da ble tap av helserelatert livskvalitet for lettere syke anslått til 0,3 på 0-1 skalaen og med en varighet på 9 dager. Tilsvarende vurderinger om helsetap og varighet ble gjort for dem med mer alvorlig sykdom. Se vedlegg 1 for et «A til Å-eksempel» på hvordan helseeffekter kan anslås i QALY og DALY og inngå i samfunnsøkonomiske analyser.
Når det gjelder søk etter anslag på helserelatert livskvalitet og QALY anbefaler Statens Legemiddelverk (Statens legemiddelverk, 2023) databasene MEDLINE/PubMed, EMBASE, og andre mer fagspesifikke databaser i sine retningslinjer. Helsebiblioteket.no gir tilgang til denne typen databaser. SLV (Statens legemiddelverk, 2023) har henvisninger til dokumenter som gir en detaljert beskrivelse av hvordan litteratursøk etter helserelaterte livskvalitetsdata kan gjennomføres.
Statens legemiddelverk (Statens legemiddelverk, 2023) har også anbefalinger til databaser for søk om effekt og sikkerhet som The Cochrane Controlled Trials Register (CCTR), MEDLINE/PubMed, EMBASE, PsychInfo, CEA Registry. Disse er først og fremt relatert til medisinske behandlingstiltak, men tilsvarende systematiske søk etter effekt på helse av tiltak i andre samfunnssektorer kan også gi viktig effektdokumentasjon. Da vil for eksempel WHO, OECD og NICE (National Institute for Health and Care Excellence) sine nettsider med vurdering av effekt av tiltak på ulike samfunnsområder kunne være nyttige startpunkt. For medisinske tiltak der RCT-studier er vanlig, er overføringsverdien ofte stor, men også andre typer effektdata kan ha betydelig overføringsverdi. I hvilken grad det er tilrådelig å overføre effektdata fra et område til et annet må uansett vurderes.
Det vises til FHIs artikkel Hvordan beskrives sykdomsbyrde? (fhi.no) for en oversikt over sykdomsbyrdemetodikken og eksempler på hvordan DALY kan anslås basert på alvorlighetsvekter dersom DALY skal anvendes som helseenhet. Eksemplene i vedlegg 1 omtaler bruk av DALY og QALY i tiltak innenfor områder som trafikksikkerhet, fysisk aktivitet, ernæringsråd, frukt/grønt i skolen, luftforurensning/støy. I tilfeller der det ikke foreligger tidligere studier vil bidrag fra medisinskfaglig ekspertise (for eksempel fra FHI) på QALY (ulykkeeksempelet) og DALY (luftforurensning og støyeksemplene) være nødvendig.
Ulike enheter kan være aktuelle for måling av helserelatert- og annen livskvalitet for inkludering i samfunnsøkonomiske analyser. De mest aktuelle er statistiske liv, statistiske leveår, og statistiske kvalitetsjusterte leveår eller statistiske helsetapsjusterte leveår. De to første for de tilfeller der tap av liv, og følgelig både helserelatert og all annen livskvalitet går tapt, og de to sistnevnte for de tilfeller der man har kunnskap om endring i helserelatert livskvalitet eller helsetap, og der helserelatert livskvalitet er en vesentlig virkning å inkludere i analysen. «Statistisk» er her lagt til for alle disse enhetene for å tydeliggjøre at anvendelsen gjelder for samfunnsøkonomiske analyser og i situasjoner der det er liten risiko for hver enkelt å bli rammet og usikkerhet mht. hvem som blir rammet når analysen gjennomføres. Dette er de samme premissene som ligger til grunn for bruken av «verdi av et statistisk liv», VSL.
Hvilken måleenhet som inngår i samfunnsøkonomiske analyser av tiltak som berører folkehelsen vil kunne variere avhengig av hva som er nødvendig presisjonsnivå for å fange opp det som er vesentlig i ulike kontekster. I mange tilfeller der en vurderer å iverksette tiltak for å redusere befolkningens risiko for å bli rammet av skader eller sykdom, vil gevinsten være at vi unngår tap av total livskvalitet (Quality of Life, QoL). Forklaringen på dette ligger i at anvendelsesområdet når det gjelder folkehelsetiltak/forebygging som er rettet mot «en ellers frisk befolkning» er ex ante (dvs. før en hendelse med et eventuelt helsetap har funnet sted). Da vil en antagelse om at hendelsen gir «et gjennomsnittlig totalt livskvaltetstap», slik dette inngår i enhetene statistiske liv og statistiske leveår, kunne argumenteres for å fange opp det vesentlige. En antagelse om at en ellers frisk befolkning «bare» får et tap av helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life, HRQoL) vil altså kunne være mindre plausibel. Men hvilken type helserelatert og annet livskvalitetstap en hendelse kan antas å gi, og størrelsen på et slikt tap, vil måtte vurderes i hvert enkelt tilfelle.
Det er imidlertid manglende kunnskap om hvordan total livskvalitet kan måles på en konsistent og ensartet måte og hvordan total livskvalitet er sammensatt av helserelatert- og andre typer livskvalitet Helse er en viktig del av folks opplevelse av livskvalitet, men ikke den eneste. I Støre-regjeringens arbeid med en nasjonal strategi for livskvalitet (regjeringen.no) nevnes i tillegg til helse også faktorer som sosiale relasjoner, arbeidsmiljø, studentmiljø, boforhold og opplevelse av samfunnsforhold. Dersom man i fremtiden f.eks. kan inkludere ensomhet og sosial isolasjon som risikofaktor for helsetap og for tidlig død på tilsvarende måte som fysisk inaktivitet, mangelfullt kosthold og andre risikofaktorer i sykdomsbyrdeanalyser, vil dette kunne bidra til bedre og mer konsistente samfunnsøkonomiske analyser av både helserelatert- og annen livskvalitet Den nasjonale strategien for livskvalitet er også omtalt i kapittel 5.7 i Folkehelsemeldinga Nasjonal strategi for utjamning av sosiale helseforskjellar Meld St. 15 (2022-2023) (regjeringen.no). I denne står det at livskvalitet vil inngå i den nå foreliggende temaveilederen til utredningsinstruksen om helse og livskvalitet og at det skal utvikles et indikatorsett for livskvalitet som grunnlag for politikkutforming. Slik oppfølging av folkehelsemeldingen er utdypet i vedlegg 3 om uavklarte metodiske spørsmål.
Anbefalingene om valg av helseenhet tar hensyn til at man både skal fange opp det som er vesentlig og at det er manglende kunnskap om livskvalitet. For eksempel ved at endring målt i helserelatert livskvalitet og helsetap, slik disse inngår i hhv. QALY og DALY, kan anvendes som indikatorer på endring i total livskvalitet. Helserelatert livskvalitet og helsetap er størrelser som kan måles og som blir målt ved bruk av anerkjente og mye anvendte måleinstrument. Inntil man får etablert tilsvarende måleinstrument for total livskvalitet (og andre komponenter enn helse som inngår i total livskvalitet), vil trolig QALY og DALY kunne fungere som anvendbare indikatorer, og utgangspunkt for å kunne anslå endringer i total livskvalitet, i de tilfeller der risiko for skader og sykdom kan antas å også medføre endring i total livskvalitet. En økonomisk verdsetting av disse indikator-helseenhetene som tar utgangspunkt i fastsatt verdi av et statistisk liv vil kunne gi en økonomisk verdi som er relevant for anvendelse i nytte-kostnadsanalyser (jf. anbefalingen om økonomisk verdsetting).
Måling av god helse
Et mål for folkehelsepolitikken er at befolkningen skal oppleve flere leveår med god helse og trivsel. For å kunne vurdere om man når et slikt mål må levetid og hva som menes med god helse og trivsel defineres, og måles. Kvalitetsjusterte leveår (QALY) er en generell helseenhet som kan anvendes enten et tiltak påvirker forventet levetid, helserelatert livskvalitet eller begge deler. QALY kan anvendes uansett hva som er årsaken til tap av liv og helse, og gir derfor mulighet for presise og konsistente analyser på tvers av målgrupper og samfunnssektorer. Helsetapsjusterte leveår (DALY) er en tilsvarende helseenhet som QALY. Eventuell forskjell på QALY og DALY ligger i hvilken vekt som er anvendt på helsetap/-gevinst på 0-1-skalaen og hvordan vekten er fremkommet. I tillegg brukes QALY vanligvis til å anslå endring i positiv retning (gevinst) som følge av et helsetiltak, mens DALY vanligvis brukes til å anslå en befolkningsgruppes helsesituasjon med den sykdom og de ulykker som trekker i negativ retning (tap).
QALY er helseenheten som i størst grad anvendes i helseøkonomiske analyser. Da med utgangspunkt i livskvalitetsestimat for den generelle norske befolkningen. Måleinstrumentet EQ-5D for QALY og vektingen av helserelatert livskvalitet i denne ser ut til å kunne gå i retning av en standardisering. Men DALY med samsvarende vekter på livskvalitet som i QALY vil i prinsippet kunne være en like god helseenhet i samfunnsøkonomiske analyser. I de tilfellene hvor tilgjengelige data og etablert metodikk er bedre for DALY enn QALY, vil bruk av DALY kunne gi et mer nøyaktig mål på helsetapet enn bruk av QALY.
Se figuren under for et enkelt stilisert eksempel som viser sammenhengen mellom QALY og DALY. I et forenklet talleksempel kan man forklare DALY og QALY slik: Den helserelaterte livskvaliteten måles på en skala fra 0 til 1, der 1 er full livskvalitet. I perioder med sykdom vil man oppleve redusert helserelatert livskvalitet. Ett DALY kan dermed bestå av for eksempel 10 leveår der sykdom medfører at den helserelaterte livskvaliteten er redusert med 0,1. Ett QALY kan dermed oppnås som helsegevinst dersom man unngår, eller får behandling som gjør en frisk fra, den sykdom som ellers ville gitt ett DALY. Det henvises til «A til Å-eksempelet» i vedlegg 1 for mer detaljert veiledning om bruken av QALY og DALY i samfunnsøkonomiske analyser.
Figur: En forenklet og stilisert fremstilling av sammenhengen mellom helseenhetene QALY og DALY. En forutsetning for en slik enkel sammenheng er at helserelatert livskvalitet som inngår i QALY og DALY måles på samme måte. Da viser figuren hvordan et tiltak kan redusere risiko for tap av leveår og leveår med redusert livskvalitet som måles i DALY ved å flytte den blå QALY-kurven med sykdom og for tidlig død utover. I dette tilfellet ved både å øke den helserelaterte livskvaliteten og forventet levealder. Dermed reduseres antall DALY som er angitt ved arealet mellom den blå QALY-kurven og den grønne kurven uten sykdom der teoretisk full helserelatert livskvalitet satt lik 1 og anslag på forventet levetid ved fødsel satt til 86 år.
Anbefalingen om fortrinnsvis å bruke helseenhetene QALY eller DALY går noe lenger enn anbefalingen i DFØ (2023) der det står: «Statistiske leveår (VSLY, 'value of a statistical life year') kan være en mer presis indikator enn statistiske liv når antall leveår som vinnes, er få eller varierer mye mellom tiltak. I andre tilfeller kan det være hensiktsmessig å benytte kvalitetsjusterte leveår (QALY, 'quality adjusted life years').»
Begrunnelsen for å anbefale QALY og DALY fremfor statistiske liv og statiske leveår er i hovedsak for å oppnå mer presise og konsistente analyser. Bruk av slike felles helseenheter vil gi mulighet til å sammenligne kostnadseffektivitet for folkehelsetiltak på tvers av samfunnssektorer og bidra til effektiv måloppnåelse av sektorovergripende målsettinger på folkehelseområdet. Men alle slike generelle helseenheter har ulike egenskaper og i praksis vil en også måtte vurdere hvilken helseenhet som er best egnet til å fange opp det vesentlige i hver enkelt analyse. For eksempel vil en i de tilfeller der QALY eller DALY, som er helseenheter som kun inkluderer helserelatert livskvalitet, vurderes anvendt som indikatorer for endring i total livskvalitet måtte vurdere rimeligheten av slik anvendelse.
Ettersom konsistens mellom anvendelser av QALY i ulike kontekster og samfunnssektorer er en målsetting, og Statens legemiddelverk (Statens legemiddelverk, 2023) som angir gjeldende operasjonalisering av QALY i helsesektoren anbefaler anvendelse av EQ-5D fremfor andre instrument for måling av helserelatert livskvalitet, er det grunn til å anbefale EQ-5D for måling av helserelatert livskvalitet for QALY-anslag som skal inngå i samfunnsøkonomiske analyser i alle sektorer.
Levetid – kan måles i ulike enheter med ulikt presisjonsnivå
Levetid kan måles i form av statistiske liv for hele befolkningen eller ulike grupper av befolkningen som barn, voksne eller eldre. For eksempel har statistiske liv vært anvendt i analyser av ulykkestiltak der sannsynlighet for dødsulykker påvirkes uten å fokusere på den aktuelle gruppens alder. Levetid kan måles mer presist i form av statistiske leveår, -måneder eller -dager dersom et høyere presisjonsnivå på resultatene fra analysen er ønskelig. For eksempel kan slike enheter være aktuelle i analyser av tiltak mot luftforurensning for å hindre at allerede alvorlig syke og eldre mennesker dør forholdsvis kort tid før de ellers ville gjort. Både ved tiltak mot ulykker og tiltak mot luftforurensning vil også helserelatert livskvalitet kunne påvirkes. Det kan nok finnes tilfeller med forventet tap av levetid og der målgruppens helserelaterte livskvalitet ikke vil være av vesentlig betydning, men som oftest vil også helserelatert livskvalitet være av betydning.
Harde endepunkter anbefales for måling av god helse
God helse kan defineres og måles på ulikt vis. I kliniske studier der man vurderer effekt av tiltak anvendes fortrinnsvis såkalte harde endepunkter. Dette er gjerne dødelighet og vurdering/vekting av helsetilstander som er basert på objektive eller subjektive beskrivelser. I sistnevnte tilfelle kan også kvalitative mål på helserelatert livskvalitet der klinikere, pasienter eller den generelle befolkningen tilkjennegir sine subjektive preferanser for ulike helsetilstander anvendes. Slike mål på helserelatert livskvalitet kan inneholde dimensjoner som funksjonsevne og fysisk- og psykisk smerte. De harde endepunktene, dødelighet og vurdering/vekting av helsetilstander, inngår i QALY og DALY.
Myke endepunkter kan også anvendes
I mange tilfeller har man ikke nok kunnskap om årsak og virkningsforhold til å kunne si noe om hvordan et tiltak vil påvirke de harde endepunktene dødelighet og helserelatert livskvalitet. (Vi viser til DFØs veileder (DFØ, 2023) som anbefaler bruk av årsaks-virkningsdiagram til å identifisere og konkretisere årsaks-virkningsforholdene i problemstillingen som skal utredes.) Dette gjelder enten disse anvendes separat eller sammen i QALY eller DALY. Da kan man anvende såkalte myke endepunkter, risikofaktorer eller indikatorer. I kliniske studier anvendes myke endepunkter som blodtrykk og kolesterolverdi. Både høyt blodtrykk og høyt kolesterol anses som risikofaktorer som direkte eller indirekte påvirker de harde endepunktene. Tilsvarende anses adferd relatert til for eksempel røyking, alkohol, ernæring og fysisk inaktivitet, eller eksponering for miljøforhold som luftforurensning og dårlig vannkvalitet, å påvirke risiko for død og sykdom (jf. FHIs sykdomsbyrdeberegninger (fhi.no)).
Harde endepunkter er å foretrekke fremfor myke endepunkter
Dersom man anvender myke endepunkter og risikofaktorer, er dette å anse som indikatorer for de harde endepunktene man egentlig ønsker å oppnå endring i. For å kunne si noe om målet om flere leveår med god helse nås, bør en tilstrebe best mulig kunnskap om årsakssammenhenger og den virkning som kan forventes fra et tiltak som vurderes å kunne gi endring i en indikator. Da vil for eksempel en skadefunksjonsmetodikk basert på spredningsmodeller, eksponeringsdata og kunnskap om effekt på helse og dødsrisiko kunne være en god tilnærming hvis helsekonsekvenser av lokal luftforurensning er problemet en ønsker å redusere, og en samtidig ønsker å oppnå helsegevinsten på en kostnadseffektiv måte. Hvis en ikke har kunnskap om helseeffekt målt i harde endepunkter, kan en likevel utrede tiltak basert på målsettinger om å redusere andel av befolkningen som utsettes for en risikofaktor. Det kan imidlertid være grunn til å advare mot en slik praksis i tilfeller der helse- og livskvalitetsvirkningene ved det som antas å være en risikofaktor ikke er godt dokumentert, og det på tross av slik usikkerhet i kunnskapsgrunnlaget fastsettes målsettinger om å redusere eksponering.
Mål på helse og livskvalitet kan være overlappende – unngå dobbelttelling
Trivsel inngår også i målet for folkehelsepolitikken nevnt over. Folks trivsel kan i prinsippet måles gjennom spørreundersøkelser på samme måte som andre subjektive størrelser som kan tenkes å inngå i et bredt livskvalitetsbegrep, men kan være vanskelig å operasjonalisere slik at det kan inngå i utredninger sammen med andre mål for folkehelsepolitikken.
Helse og livskvalitet er begreper som er nært forbundet og som kan gis et delvis overlappende innhold. I generiske mål på såkalt helserelatert livskvalitet, som anvendes i analyser av helsetiltak, inngår for eksempel folks egenvurdering av funksjonsevne. Da målt i form av dimensjoner som mobilitet, personlig stell og deltakelse i vanlige gjøremål. Slike mål på mulighet for deltakelse i samfunnet inngår ofte også i et bredere livskvalitetsbegrep. Til tross for delvis overlapp kan det likevel være hensiktsmessig å omtale helse og livskvalitet hver for seg. Det er flere grunner til dette, blant annet at livskvalitetsbegrepet kan romme andre komponenter enn dem som vanligvis er inkludert i helsebegrepet. Det er for eksempel mulig å ha en sykdom eller funksjonsnedsettelse og samtidig oppleve å ha god generell livskvalitet. Virkninger på livskvaliteten kan også bli synlige/merkbare, og dermed mulige å måle, før en ser konsekvenser for helsen. For eksempel kan en være plaget av støy eller luftforurensning og av den grunn oppleve redusert livskvalitet. Men selv om dette umiddelbart ikke gir seg utslag i målbare helsekonsekvenser eller sykdom, kan kanskje slik belastning over tid likevel medføre sykdom. I slike tilfeller kan det å vurdere konsekvenser for livskvalitet ha en verdi i seg selv for at ikke viktige konsekvenser skal bli utelatt. Gitt at mål på helse og livskvalitet kan være overlappende, må en imidlertid i analysesammenheng være tydelig på hvilke effekter som inkluderes for å unngå dobbelttelling. Dette er viktig i analyser som inkluderer generiske mål på helserelatert livskvalitet som for eksempel helsetapsjusterte leveår (DALY) og kvalitetsjusterte leveår (QALY), og spesielt viktig i analyser der noen virkninger av betydning for folkehelsen er prissatt mens andre virkninger ikke er prissatt.
Helsedirektoratet (2024). Kvalitetsjusterte leveår (QALY) eller helsetapsjusterte leveår (DALY) er enhetene som fortrinnsvis anbefales anvendt som indikatorer for å måle virkninger på liv og helse i samfunnsøkonomiske analyser [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 29. mai 2024, lest 21. november 2024). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/virkninger-pa-helse-og-livskvalitet-i-utredninger-og-samfunnsokonomiske-analyser/helse-og-livskvalitetseffekter-i-samfunnsokonomiske-analyser/kvalitetsjusterte-levear-qaly-eller-helsetapsjusterte-levear-daly-er-enhetene-som-fortrinnsvis-anbefales-anvendt-som-indikatorer-for-a-male-virkninger-pa-liv-og-helse-i-samfunnsokonomiske-analyser
