5. Kilder

Blåreseptforskriften §§ 1b og §§ 5-14 (lovdata.no)

Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing av European Medicines Agency (eur-lex.europa.eu)

Kliniske studier (helsenorge.no)

Folketrygdloven § 5-1 (lovdata.no

Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker (lovdata.no)

Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten (lovdata.no)

Forskrift om legemidler (lovdata.no)

Helseforskningsloven(lovdata.no)

Helsepersonelloven (lovdata.no)

ISF-regelverket

Legemiddelforsikringen (felleskatalogen.no)

Lov om medisinsk utstyr (lovdata.no)

Meld St. 10 (2012-2013) pkt. 8.2.5 om utprøvende behandling til enkeltpasienter (regjeringen.no)

Meld. St. 34 (2015-2016) Verdier i pasientens helsetjeneste (prioteringsmeldingen) (regjeringen.no)

Meld. St. 10 (2012-2013) God kvalitet – trygge tjenester (regjeringen.no)

Meld. St. 28 (2014-2015) Legemiddelmeldingen. Riktig bruk - bedre helse. Om klinisk bruk av legemidleer (regjeringen.no)

Pasient- og brukerrettighetsloven (lovdata.no)

Pasientjournalforskriften (lovdata.no)

Prioriteringsforskriften (lovdata.no)

Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December on medical products for paediatric use and amending Regulation (EEC) Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down (eur-lex,europa.eu)

Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (eur-lex.europa.eu)

RHFenes retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse, 2018 (nyemetoder.no)

Rundskriv om pasient- og brukerrettighetsloven

Rundskriv til blåreseptforskriften § 5-14

Skjema for reservasjon mot bruk av biologisk materiale til forskningsformål (fhi.no)

Spesialisthelsetjenesteloven § 2-2 (lovdata.no)

Søknad om compassionate use (dmp.no)

Godkjenningsfritak for legemidler (dmp.no)

Veileder til forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten

Siste faglige endring: 05. november 2019