§ 12-4 Utlevering av legemidler med risikominimeringstiltak

Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser

§ 12-4. Utlevering av legemidler med risikominimeringstiltak

Reseptfrie legemidler som i markedsføringstillatelsen har risikominimeringstiltak knyttet til utleveringen, kan bare utleveres når risikominimeringstiltaket er utført og oppfylt.

Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 12, § 12-4

Kilde: lovdata.no

Reseptfrie legemidler med krav til veiledning

Flere legemidler kan egne seg for reseptfritt salg dersom kunden får målrettet veiledning før utlevering i apotek. For reseptfrie legemidler med veiledning skal apotekene gi målrettet informasjon til kunden før hver utlevering av legemidlet. Dette kommer i tillegg til skriftlig informasjon som er tilgjengelig gjennom pakningen og pakningsvedlegg. Veiledningen kan for eksempel skje ved at en farmasøyt går gjennom en sjekkliste sammen med kunden. På denne måten kan flere legemidler som i utgangspunktet er reseptpliktige gjøres tilgjengelig for reseptfri bruk. Både legemidler til mennesker og legemidler til dyr kan få pålagt veiledning. Mer informasjon om dette finnes på Direktoratet for medisinske produkters nettside.

Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Siste faglige endring: 09. desember 2022 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2022). § 12-4 Utlevering av legemidler med risikominimeringstiltak [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 09. desember 2022, lest 21. november 2024). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/rekvirering-og-utlevering-av-legemidler-m.m/utlevering-av-legemidler-uten-resept/-12-4-utlevering-av-legemidler-med-risikominimeringstiltak

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

Om oss

Ledige stillinger

Kontakt oss

Postadresse:
Helsedirektoratet
Postboks 220, Skøyen
0213 Oslo

Aktuelt

Nyheter

Arrangementer

Høringer

Presse

Om nettstedet

Personvernerklæring

Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)

Besøksstatistikk og informasjonskapsler

Nyhetsvarsel og abonnement

Åpne data (API)

Følg oss: