§ 15-5. Legemidler som ikke utleveres i original emballasje (anbrudd og delutlevering)
Når det utleveres legemidler i annen emballasje enn produsentens originale ved anbrudd, skal følgende påføres legemidlets emballasje:
Legemidlets navn Legemidlets legemiddelform Legemidlets styrke Innhold etter vekt, volum eller antall doser Innehaver av markedsføringstillatelse eventuelt legemidlets produsent Produsentens produksjonspartinummer, Fullstendig deklarasjon i henhold til opprinnelig merking med mindre legemiddelnavnet er entydig Utløpsdato (måned/år) Navn på apotek som har foretatt anbruddet.
Opprinnelig utløpsdato kan bare overføres dersom man har sikkerhet for at samme holdbarhet gjelder i ny emballasje. Den opprinnelige utløpsdato må alltid finnes i apotekets dokumentasjon for anbruddet.
Kopi av pakningsvedlegget skal vedlegges dersom dette foreligger i originalemballasjen.
Ved delutlevering skal legemidlet om nødvendig være merket med opplysninger om pasientens identitet og legemidlets navn og virkestoff, samt styrke, dose og andre opplysninger for å sikre rett utlevering og administrasjon.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 15, § 15-5
Kilde: lovdata.no
