14. Forsendelse av legemidler (kapittelet forvaltes av DMP)
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 14-1. Aktsomhetskrav ved forsendelse
Forsendelse av legemidler må skje slik at det sikres at de kommer til rett mottaker, og at de er uskadet og uten kvalitetsforringelse.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 14, § 14-1
Kilde: lovdata.no
Veiledning er gitt under § 14-2.
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 14-2. Legemidler som krever spesielle oppbevaringsbetingelser
Ved forsendelse av legemiddel som krever spesielle oppbevaringsbetingelser, må det tas hensyn til kravene til oppbevaring ved pakking og vurdering av forsendelsestid og forsendelsesmåte.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 14, § 14-2
Kilde: lovdata.no
Krav til forsendelse
Kvaliteten på legemidler som distribueres utenfor apotekets lokaler (forsendelse) skal ikke forringes under forsendelsen jf. forskriften §§ 14-1 og 14-2. I tillegg stiller forskrift om apotek § 41 krav om at før en ny forsendelsesmåte tas i bruk, skal apoteket sikre seg at disse kravene blir ivaretatt. Apoteket skal ved stikkprøvekontroll eller på annen egnet måte kvalitetssikre sine forsendelser. Apoteket må kunne dokumentere at dette er gjort.
Apoteket har ansvar for kvaliteten på legemidlet helt frem til kunden har mottatt det. Det gjelder også om apoteket bruker eksterne firma (post, transportfirma, budtjeneste osv.). Kunden har vanligvis ikke forutsetninger for å vurdere om kvaliteten på det mottatte legemidlet har blitt redusert, med mindre det er synlige skader på legemidlet eller pakken. For utfyllende informasjon om apotekets ansvar, se Direktoratet for medisinske produkter sin nettside.
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 14-3. Utlevering av legemidler
Ved utlevering av legemidler ved forsendelse skal det kreves dokumentasjon for at rett person mottar legemidlene.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 14, § 14-3
Kilde: lovdata.no
Forskriften stiller krav til at det ved forsendelse skal kreves dokumentasjon for at rett person mottar legemidlene. Når apotekforskriften § 42 stiller krav om at ved salg av legemidler over internett, må kunden autentiseres før oppslag gjøres i reseptformidleren, og det er også rimelig at det stilles strenge krav ved utlevering for å sikre at det er rett mottaker. Apoteket må ha en praksis som sikrer at legemidlene utleveres til rett person og må i tillegg ha et system for å dokumentere hvem som har hentet eller mottatt legemidlene. Kravet om å dokumentere rett mottaker vil være absolutt, men det er ikke slik at apoteket må oppbevare denne dokumentasjonen selv. Mer informasjon om dette finnes på Direktoratet for medisinske produkter sin nettside.
Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
