Behandling med remdesivir bør vurderes for barn og voksne over 40 kg med positiv test for SARS-CoV-2 og svært høy risiko for å utvikle alvorlig sykdom, fortrinnsvis tidlig i sykdomsforløpet
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
Positiv selvtest bør bekreftes med PCR-test eller antigen hurtigtest tatt i helsetjenesten uten at det forsinker oppstart av behandling
Pasienter i følgende grupper bør spesielt vurderes for risiko for alvorlig forløp av covid-19:
Organtransplantert
Benmargstransplantert i løpet av siste 24 måneder
Alvorlig immunsvekket (se praktisk informasjon)
Behandlingen bør starte så tidlig som mulig og fortrinnsvis innen 7 dager etter symptomdebut
For immunsvekkede pasienter kan behandlende lege vurdere lengre behandlingsvarighet enn det som er anbefalt i preparatomtalen
Behandling med remdesivir bør kun gis i spesialisthelsetjenesten
Remdesivir skal ikke gis til pasienter med ALAT ≥ 5 ganger øvre normalgrense
Gravide kvinner bør ikke behandles med remdesivir dersom de ikke er alvorlig syke
Ammende kvinner bør informeres om at legemiddelet kan gå over i morsmelken, og delta i en vurdering av behov for ev. ammepause
Det anbefales streng prioritering av remdesivir da tilgangen er lav og prisen høy gitt hvor mange som må behandles for å vise nytte. Det anbefales derfor kun brukt til pasienter med høyest risiko og antatt god nytte av behandlingen.
Det er vanskelig å definere alvorlig immunsvekket. Disse gruppene kan være aktuelle for behandling.
Behandling med B-celle-depleterende terapi siste 12 måneder (f.eks. rituximab, okrelizumab, ofatumumab) i kombinasjon med andre risikofaktorer
Pasienter med hematologisk malignitet/lymfom på:
Høydose kjemoterapi
Brutons tyrosin kinase-hemmere (ibrutinib m.fl.)
CAR-T-celle-terapi
Benmargstransplanterte med kronisk GvHD/immunsuppresjon
Lungetransplanterte
Organtransplanterte nylig behandlet for akutt rejeksjon med T- eller B celle-depleterende midler
Alvorlige kombinerte immundefekter
HIV og CD4-tall <50 celler/µL
For vurdering av pasienters individuelle risiko for alvorlig forløp av covid-19 konfereres spesialist på grunnsykdom.
Se preparatomtale for remdesivir vedrørende informasjon om dosering, administrering, forsiktighetsregler, oppbevaring etc.
Remdesivir (Veklury) har markedsføringstillatelse i EU, inkludert i Norge. Preparatomtalen oppsummerer klinisk effekt og sikkerhet som danner grunnlaget for godkjenningen (preparatomtale for remdesivir). Kort oppsummert, en randomisert kontrollert studie på uvaksinerte voksne pasienter med bekreftet covid-19 og minst en risikofaktor for sykdomsprogresjon til sykehusinnleggelse undersøkte risiko for covid-19-relatert sykehusinnleggelse eller 28-dagers dødelighet uansett årsak. Dette inntraff hos 0,7 % av pasientene behandlet med remdesivir og hos 5,3 % av pasientene som fikk placebo. Det var ingen dødsfall registrert i studien. Studiens 562 deltakere inkluderte også 8 ungdommer (i alderen 12 år og eldre som veide minst 40 kg). Godkjent bruk hos barn baserer seg på data på sikkerhet og farmakologi fra en åpen klinisk studie som inkluderte 53 pediatriske pasienter (minst 4 uker gamle og kroppsvekt minst 3 kg). Endepunktene for effekt var sekundære, og er kun deskriptivt analysert. Bivirkningene observert samsvarer med det man har sett i kliniske studier med remdesivir hos voksne. Studien er pågående.
Remdesivir virker ved å hemme virus RNA replikasjon og kan virke mot flere typer koronavirus.
Remdesivir gis som infusjoner fordelt over flere dager. Dersom det er tilgang på andre legemidler med enklere administrasjonsform, ingen kontraindikasjoner som er til hinder og i samsvar med pasientens ønske, bør dette vurderes.
Erfaring med bruk hos gravide mangler. Studier i drektige dyr har ikke vist skadelige effekter på embryoføtal utvikling, men det er ikke kjent om aktiv metabolitt dannes i dyr. Basert på dyrestudier antas det at remdesivir og/eller metabolitter går over i morsmelk. På grunn av risiko for virusoverføring til SARS-CoV-2-negative spedbarn og bivirkninger fra legemidlet hos spedbarn som ammes, må fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, tas i betraktning og en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med remdesivir skal seponeres (preparatomtale).
Helsedirektoratet (2022). Behandling med remdesivir bør vurderes for barn og voksne over 40 kg med positiv test for SARS-CoV-2 og svært høy risiko for å utvikle alvorlig sykdom, fortrinnsvis tidlig i sykdomsforløpet [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 25. oktober 2023, lest 20. desember 2024). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/legemiddelbehandling-behandling-av-covid-19/bruk-av-remdesivir