- Oppstart, og oppfølging av behandling, bør gjøres av spesialist med erfaring i diagnostisering og behandling av covid-19
- Behandling med anakinra bør kun iverksettes etter individuell vurdering
- Behandling med anakinra kan vurderes basert på inflammasjonsmarkøren suPAR (≥ 6 ng/ml) eller hvis fortrinnsvis 2 av følgende 4 kriterier er oppfylt
- CRP > 50 mg/ml
- Nøytrofil/lymfocytt ratio > 5,5
- Ferritin > 700 µg/l
- ASAT > 44 U/l
- Anakinra bør ikke initieres hos pasienter med
- Nøytrofile granulocytter <1,5 × 109/l
- Alvorlig nedsatt leverfunksjon
- Behandling bør ikke initieres hos pasienter som trenger ikke‑invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon, eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
Behandling med anakinra kan vurderes for voksne med lungebetennelse forårsaket av covid-19 som krever supplerende oksygen og med risiko for progresjon til alvorlig respirasjonssvikt.
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
- Anakinra gis i spesialisthelsetjenesten
- Se preparatomtale for anakinra for informasjon om godkjent dosering, administrering, forsiktighetsregler, oppbevaring etc.
Anakinra har markedsføringstillatelse for bruk ved covid-19. Indikasjonen er: "behandling av koronavirussykdom 2019 (covid-19) hos voksne pasienter med lungebetennelse som krever supplerende oksygen (oksygen ved lav eller høy strømning) og som har risiko for progresjon til alvorlig respirasjonssvikt bestemt av plasmakonsentrasjonen av vannoppløselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor (suPAR) ≥ 6 ng/ml" (se preparatomtale).
Godkjent indikasjon i preparatomtalen og markedsføringstillatelsen forutsetter monitorering med inflammasjonsmarkøren suPAR (som ikke analyseres rutinemessig i Norge), det skisseres derfor også et alternativt vurderingspunkt.
Anakinra blokkerer aktiviteten av interleukin-1 (IL-1), et signalstoff som er involvert i kroppens immunforsvar og kan redusere betennelse og vevsskade som kan oppstå ved alvorlig covid-19 sykdom.
Forskere har analysert effekt av IL-1 ved covid-19. Ved søk etter studier 5. nov 2021 fant de 4 randomiserte kontrollerte studier som undersøkte anakinra (Davidson et al., 2022). Forfatterne har analysert resultatene samlet. Resultatene viste ikke signifikant forskjell i klinisk forbedring ved dag 28 (RR 1,08 (0,97 til 1,20), moderat tillit til estimatet), tid til klinisk forbedring (HR 1,07 (0,91 til 1,26), lav tillit til estimatet), men en statistisk signifikant forskjell i tid til WHO clinical progression score på 7 eller høyere (HR 0,69; 0,48 til 0,99), lav tillit til estimatet). Den studien som ligger til grunn for markedsføringstillatelsen inngår i samleanalysen, og vektet høyest. Det rapporteres om flere pågående studier med anakinra, så resultatene kan endres og blir mer sikre når mer data blir tilgjengelig.
Den generelle sikkerhetsprofilen hos pasienter med covid-19 behandlet med anakinra er tilsvarende til den hos anakinra-behandlede pasienter med reumatoid artritt. Nøytropeni, forhøyet leverfunksjonstest, utslett og reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert oftere hos pasienter som mottok anakinra sammenlignet med placebo (se preparatomtale).
Det vurderes at både norsk helsepersonell og norske pasienter vil finne det akseptabelt å prøve behandlingen dersom sykdomstilstanden tilsier at det er et alternativ. Behandlingen er gjennomførbar i dagens ressurssituasjon.
Siste faglige endring: 22. mars 2022 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2022). Behandling med anakinra kan vurderes for voksne med lungebetennelse forårsaket av covid-19 som krever supplerende oksygen og med risiko for progresjon til alvorlig respirasjonssvikt. [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 22. mars 2022, lest 21. desember 2024). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/legemiddelbehandling-behandling-av-covid-19/bruk-av-anakinra
Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no