Det er mange rettslege problemstillingar knytt til persontilpassa medisin. Hittil har Helsedirektoratet avklart følgande spørsmål.
Kva som kan inngå i eit register med tolka genetiske variantar (2022)
Helsedirektoratet avklarte spørsmål frå Helse Sør-Øst om kva som kan inngå i eit register med tolka genetiske variantar, jf. pasientjournallova § 9a og Forskrift om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter, som har heimel i § 9a.
Rettleiing om dette blei sendt til dei medisinsk-genetiske avdelingane i september 2022.
Veiledning om register for tolkede genetiske varianter (pdf).
Forslag til ny lovheimel i pasientjournalloven for deling av tolka genetiske variantar (2020)
I mars 2020 leverte Helsedirektoratet ei utgreiing med forslag til ny lovheimel i pasientjournalloven for at ein skal kunne dele tolka genetiske variantar utan å samarbeide om eitt behandlingsretta helseregister. Denne utgreiinga er ein del av forarbeidet til heimelen i pasientjournalloven § 9 a, og for Forskrift om hvilke helseopplysninger som kan behandles i et behandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter.
Forslag til regelverksendring for å kunne etablere et bandlingsrettet helseregister med tolkede genetiske varianter (pdf)
Rettsleg handlingsrom for deling av tolka genetiske variantar (2020)
I januar 2020 gjorde Helsedirektoratet greie for det dåverande rettslege handlingsrommet for å dele tolka genetiske variantar mellom verksemder.
Beskrivelse av handlingsrommet i gjeldende rett for deling av tolkede genetiske varianter og opprettelse av et helseregister med tolkede genetiske varianter (pdf)
Avklaring av rettslege rammer for å vurdere om tolka, genetiske variantar frå pasientar er anonyme (2019)
I desember 2019 ga Helsedirektoratet ei fortolking som avklarar rettslege rammer for å vurdere om tolka, genetiske variantar frå pasientar er anonyme. Dette var eit spørsmål frå Helse-Sør Øst.
Svar på spørsmål i oppdragsbrev fra Helse Sør-Øst RHF (pdf)