VirkestoffSiste faglige endring: 31.01.2024
Legemiddelnavn: Forsteo injeksjonsvæske, Movymia injeksjonsvæske, Sondelbay injeksjonsvæske, Terrosa injeksjonsvæske, Terrosa Start injeksjonsvæske
ATC-kode: H05AA02
| Indikasjon: Del 1/6 | Glukokortikoidindusert*** (steroidutløst) osteoporose – med brudd |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid. |
| Krav til tidligere behandling | Kvinner
Menn
Kvinner og menn Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | Denne delen av vedlegget gjelder patologisk brudd relatert til langvarig behandling med systemiske glukokortikoider*** (steroidutløst). * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 2/6 | Osteoporose med brudd - hos kvinner fra 60 år og eldre |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Osteoporose med patologisk brudd som er relatert til postmenopause:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | For glukokortikoidindusert osteoporose, se egen del av vedlegget. * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 3/6 | Osteoporose med brudd - hos postmenopausale kvinner under 60 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
** Dersom kvinnen er yngre enn 53 år må legen bekrefte at hun er postmenopausal. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 4/6 | Osteoporose med brudd - hos menn |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent bisfosfonat med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med bisfosfonater. Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 5/6 | Osteoporose uten brudd – hos kvinner og menn med lav T-score |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M81 / ICPC-2: L95 Osteoporose uten patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M81 |
| Tidsbegrensning | Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). |
| Vilkår | Alvorlighet |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | Denne delen av vedlegget gjelder alvorlig osteoporose uten patologisk brudd, inkludert osteoporose uten patologisk brudd relatert til langvarig behandling med systemiske glukokortikoider*** (steroidutløst). Dersom kvinnen er yngre enn 53 år må legen bekrefte at hun er postmenopausal eller at osteoporosen er glukokortikoidindusert. Prioriteringskriteriene er ikke oppfylt ved osteoporose uten patologisk brudd hvis alvorlighetsvilkåret ikke er oppfylt. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 6/6 | Hypoparathyreoidisme |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: E20 / ICPC-2: T99 Hypoparathyreoidisme |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: E20 |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel i ATC-gruppe A11CC (vitamin D og analoger) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |