Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 26.03.2025

Legemiddelnavn: Xolair injeksjonsvæske

ATC-kode: R03DX05

Indikasjon: Del 1/3	Allergisk astma – hos voksne
Diagnosekoder	ICD-10: J45.0 / ICPC-2: R96 Hovedsakelig allergisk astma ICD-10: J45.8 / ICPC-2: R96 Blandet astma ICD-10: J45.9 / ICPC-2: R96 Uspesifisert astma
Hjemmel	§ 3 ICD-10: J45
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet / nytte (effektdokumentasjon) Alvorlig vedvarende allergisk astma med påvist reaktivitet på et helårs luftbåret allergen, og redusert lungefunksjon, og hyppige symptomer på dagtid eller oppvåkning om natten, og astmaeksaserbasjoner til tross for daglig inhalasjon av høye doser kortikosteroider
Krav til tidligere behandling	a) Minst ett legemiddel fra legemiddelgruppen adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, unntatt antikolinergika (ATC-gruppe R03AK) eller b) minst ett legemiddel i legemiddelgruppen glukokortikoider (ATC-gruppe R03BA) eller c) minst ett legemiddel fra legemiddelgruppen Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, inkl. trippelkombinasjoner med kortikosteroider (ATC-gruppe R03AL) Legemidlene som er forsøkt skal være forhåndsgodkjent på blå resept.
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/3	Allergisk astma – hos barn og ungdom (fra 6 år til og med 17 år)
Diagnosekoder	ICD-10: J45.0 / ICPC-2: R96 Hovedsakelig allergisk astma ICD-10: J45.8 / ICPC-2: R96 Blandet astma ICD-10: J45.9 / ICPC-2: R96 Uspesifisert astma
Hjemmel	§ 3 ICD-10: J45
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet / nytte (effektdokumentasjon) Alvorlig vedvarende allergisk astma med påvist reaktivitet på et helårs luftbåret allergen, og redusert lungefunksjon, og hyppige symptomer på dagtid eller oppvåkning om natten, og astmaeksaserbasjoner til tross for daglig inhalasjon av høye doser kortikosteroider
Krav til tidligere behandling	a) Minst ett legemiddel fra legemiddelgruppen adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, unntatt antikolinergika (ATC-gruppe R03AK) eller b) minst ett legemiddel i legemiddelgruppen glukokortikoider (ATC-gruppe R03BA) eller c) minst ett legemiddel fra legemiddelgruppen Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, inkl. trippelkombinasjoner med kortikosteroider (ATC-gruppe R03AL) Legemidlene som er forsøkt skal være forhåndsgodkjent på blå resept.
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 3/3	Kronisk spontan urticaria – hos barn (til og med 11 år)
Diagnosekoder	ICD-10: L50 / ICPC-2: S98 Urticaria
Hjemmel	§ 3 ICD-10: L50
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Prioriteringskriterier Prioriteringskriteriene anses oppfylt for pasienter med moderat eller alvorlig kronisk spontan urticaria (CSU). Det vil si CSU med Activity Score 7 (UAS7) fra og med 16. Effektdokumentasjon Preparatet må brukes som tilleggsbehandling til ett antihistamin (ATC-gruppe R06A)
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler fra legemiddelgruppen antihistaminer til systemisk bruk (ATC-gruppe R06A) Legemidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført mellom aldersgrupper: Xolair 150 mg injeksjonsvæske er forhåndsgodkjent som tilleggsbehandling ved kronisk spontan urticaria hos voksne og ungdom (12 år og over).

Først publisert: 26.Mar 2025 Siste faglige endring: 26.03.2025 Se tidligere versjoner