VirkestoffSiste faglige endring: 01.08.2023
Legemiddelnavn: Mallozen tabletter, Melatonin AGB tabletter, Melatonin Orifarm tabletter, Melatonin Unimedic Pharma mikstur
ATC-kode: N05CH01
| Indikasjon: Del 1/5 | Døgnrytmeforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med ADHD, ADD, autismespekterforstyrrelser (ASD) eller Smith-Magenis syndrom |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: Relaterte diagnoser: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 18 år |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget gjelder for barn og ungdom med døgnrytmeforstyrrelser (for eksempel forsinket søvnfasesyndrom) og ADHD, ADD, ASD eller Smith-Magenis syndrom. Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Begrepet "gjennomgripende utviklingsforstyrrelser" benyttes også om autismespekterforstyrrelser (ICD-10: F84.0-F84.5, F84.8 og F84.9) Informasjon som skal oppgis i vedtaket:
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i KOBLE.info. |
| Indikasjon: Del 2/5 | Insomni hos barn og ungdom (til og med 17 år) med autismespekterforstyrrelser (ASD) og/eller Smith-Magenis syndrom |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: Relaterte diagnoser: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 18 år |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode N05CH01 (Slenyto) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget gjelder for barn og ungdom med insomni og ASD og/eller Smith-Magenis syndrom. Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Begrepet "gjennomgripende utviklingsforstyrrelser" benyttes også om autismespekterforstyrrelser (ICD-10: F84.0-F84.5, F84.8 og F84.9) Informasjon som skal oppgis i vedtaket:
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i KOBLE.info. |
| Indikasjon: Del 3/5 | Insomni hos barn under 6 år med ADHD eller ADD |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: Relaterte diagnoser: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 6 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og minst tre dårlige netter per uke |
| Krav til tidligere behandling | Barn under 6 år: Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget gjelder for barn under 6 år med insomni og hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD eller ADD). Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Informasjon som skal oppgis i vedtaket:
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjon er overført fra andre legemidler med samme virkestoff og sammenlignbar formulering. |
| Indikasjon: Del 4/5 | Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med epilepsi eller cerebral parese |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 18 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser og epilepsi eller cerebral parese. Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Informasjon som skal oppgis i vedtaket:
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt på KOBLE.info. |
| Indikasjon: Del 5/5 | Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: G47.0 / ICPC-2: P06 Innsovnings- og søvnforstyrrelser (insomni) |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 18 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og nedsatt funksjon på dagtid: Økt søvnighet/tretthet, humørsvingninger, svekket kognitiv eller sosial fungering, økt ulykkesrisiko, fysisk ubehag, økt bekymring omkring søvnen og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser uten tilleggslidelser, eventuelt med andre relaterte diagnoser enn de som er oppgitt på andre deler av vedlegget. Informasjon som skal oppgis i vedtaket:
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt på KOBLE.info. |