Siste faglige endring: 09.01.2023
Legemiddelnavn:
Leqvio injeksjonsvæske
ATC-kode: C10AX16
Retningslinjene gjelder fra 1. januar 2023.
Retningslinjene er bestemt av Helsedirektoratet, basert på en anbudskontrakt mellom det offentlige og legemiddelfirmaet, jf. legemiddelloven § 6.
Vilkårene er uttømmende for disse indikasjonene. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
| Indikasjon: Del 1/2 |
Familiær heterozygot hyperkolesterolemi |
| Diagnosekoder |
ICD-10: E78.0 / ICPC-2: T93
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: E78.0
|
| Tidsbegrensning |
Vedtaket tidsbegrenses i ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- Gentest skal være utført
- LDL-kolesterol
- Primærprevensjon: > 3,6 mmol/l
- Sekundærprevensjon (ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom*): > 2,6 mmol/l
- Leqvio skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
Praluent (alirokumab, ATC-kode C10AX14)
og
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Iskemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Leqvio (inklisiran) har ikke markedsføringstillatelse for indikasjonen homozygot familiær hyperkolesterolemi. Helfo kan derfor ikke innvilge stønad til Leqvio ved denne konkrete indikasjonen.
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
| Indikasjon: Del 2/2 |
Hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom* (sekundærprevensjon) |
| Diagnosekoder |
Diagnoser:
ICD-10: E75.5 / ICPC-2: T99 Andre spesifiserte lipidlagringsforstyrrelser
ICD-10: E75.6 / ICPC-2: T99 Uspesifisert lipidlagringsforstyrrelse
ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi
ICD-10: E78.2 / ICPC-2: T93 Blandet hyperlipidemi
ICD-10: E78.3 / ICPC-2: T93 Hyperkylomikronemi
ICD-10: E78.4 / ICPC-2: T93 Annen hyperlipidemi
ICD-10: E78.5 / ICPC-2: T93 Uspesifisert hyperlipidemi
ICD-10: E78.6 / ICPC-2: T93 Lipoproteinmangel
ICD-10: E78.8 / ICPC-2: T93 Andre spesifiserte forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen
ICD-10: E78.9 / ICPC-2: T93 Uspesifisert forstyrrelse i lipoproteinmetabolismen
Relaterte diagnoser:
ICD-10: I20 / ICPC-2: K74 Angina pectoris
ICD-10: I21 / ICPC-2: K75 Akutt hjerteinfarkt
ICD-10: I22 / ICPC-2: K76 Påfølgende hjerteinfarkt
ICD-10: I25 / ICPC-2: K76 Kronisk iskemisk hjertesykdom
ICD-10: I63 / ICPC-2: K90 Hjerneinfarkt
ICD-10: I65 / ICPC-2: K89 Okklusjon og stenose av precerebrale arterier, uten hjerneinfarkt som følge
ICD-10: I70 / ICPC-2: K92 Aterosklerose
ICD-10: I73.9 / ICPC-2: K92 Uspesifisert sykdom i perifere kar
ICD-10: Z95 / ICPC-2: A89 Status med implantater og transplantater i hjerte og blodkar
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: -26
|
| Tidsbegrensning |
Vedtaket tidsbegrenses i ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- LDL-kolesterol
- > 3,6 mmol/l
eller
- > 2,6 mmol/l ved tilleggsrisiko i form av diabetes mellitus, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser eller tidligere hjerteinfarkt
- Leqvio skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
Praluent (alirokumab, ATC-kode C10AX14)
og
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Iskemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
Virkestoff