Siste faglige endring: 17.12.2024
Legemiddelnavn: Cardizem Retard depottabletter, Cardizem Uno depottabletter, Diltiazem depottabletter og tabletter
ATC-kode: C08DB01, ikke-markedsførte legemidler
Indikasjon: Del 1/2 | Hypertensjon |
---|---|
Diagnosekoder |
ICD-10: I10 / ICPC-2: K86 Essensiell hypertensjon |
Hjemmel | § 3 ICD-10: I15 |
Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
Krav til tidligere behandling | Minst to forhåndsgodkjente legemidler fra gruppene:
Legemidlene må inneholde forskjellige virkestoff. |
Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Tyskland). Cardizem Retard og Cardizem Uno depottabletter ble avregistrert 2. desember 2024. Apoteket kan selge markedsførte pakninger etter § 2 til 2. mars 2025. |
Indikasjon: Del 2/2 | Angina pectoris |
---|---|
Diagnosekoder |
ICD-10: I20 / ICPC-2: K74 Angina pectoris |
Hjemmel | § 3 ICD-10: I20 |
Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
Krav til tidligere behandling | Minst en forhåndsgodkjent kalsiumantagonist (ATC-gruppe C08). |
Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Tyskland). Cardizem Retard og Cardizem Uno depottabletter ble avregistrert 2. desember 2024. Apoteket kan selge markedsførte pakninger etter § 2 til 2. mars 2025. |