Deksklorfeniramin 2

Siste faglige endring: 26.08.2024

Legemiddelnavn: Polaramine sirup og tabletter

ATC-kode: R06AB02 ikke-markedsførte preparater

Aniramin tabletter (deksklorfeniramin) ved allergisk rinitt, allergisk konjunktivitt og urtikaria ble metodevurdert av Legemiddelverket (nå: Direktoratet for medisinske produkter) i 2023. Konklusjonen var at prioriteringskriteriene ikke er oppfylt. Ved disse diagnosene vil det derfor kun unntaksvis kunne innvilges individuell stønad til pasienter som skiller seg klart fra pasientgruppen for øvrig med hensyn til prioriteringskriteriene.

Indikasjon: Del 1/8	Kvalme i livets sluttfase – barn og ungdom (< 18 år)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad kan ytes selv om legemiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Behandlingen er omtalt i Nasjonal faglig retningslinje, Palliasjon til barn og unge. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/8	Cytostatikaindusert kvalme – barn og ungdom (< 18 år)
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: R11 / ICPC-2: Kvalme og oppkast Relaterte diagnoser ICD-10: C00-C99 / ICPC-2: A79, B72, B73, B74, D74 - D77, H75, K72, L71, N74, R84, R85, S77, T71, T73, U75-U77, W72, X75 - X77, Y77, Y78 Ondartede svulster
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -53
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Effektdokumentasjon: Preparatet må brukes i kombinasjon med et annet kvalmestillende legemiddel.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent kvalmestillende legemiddel (ATC-kode/-gruppe: A03FA01, A04AA, A04AD12, H02AB04, H02AB06, N05AB04, N05AD01, R06AD02, R06AE03 eller R06AE05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Behandlingen er omtalt i Nasjonal faglig retningslinje, Palliasjon til barn og unge. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 3/8	Atopisk dermatitt/eksem - hos barn fra 6 år til og med 17 år
Diagnosekoder	ICD-10: L20 / ICPC-2: S87 Atopisk dermatitt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: L20
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Markedsført deksklorfeniramin (ATC-kode R06AB02)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering.

Indikasjon: Del 4/8	Atopisk dermatitt/eksem - hos voksne
Diagnosekoder	ICD-10: L20 / ICPC-2: S87 Atopisk dermatitt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: L20
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Prioriteringskriterier Prioriteringskriteriene er vurdert oppfylt for pasienter som ikke har tilstrekkelig effekt av tidligere behandling. (Se i feltet krav til tidligere behandling.)
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med hydroksyzin (ATC-kode N05BB01), eller alimemazin (ATC-kode R06AD01), eller prometazin (ATC-kode R06AD02) og markedsført deksklorfeniramin (ATC-kode R06AB02) Legemidlene skal være forsøkt, og ikke ha gitt tilstrekkelig effekt.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering.

Indikasjon: Del 5/8	Bivirkninger ved behandling av latent eller aktiv tuberkulose
Diagnosekoder	ICD-10: A15-A19 / ICPC-2: A70 Tuberkulose
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -81
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler i ATC-gruppe R06A ved den aktuelle refusjonskoden. Disse legemidlene må inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad kan ytes selv om legemiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 6/8	Allergisk rinitt – hos voksne og barn fra og med 6 år
Diagnosekoder	ICD-10: J30.1 / ICPC-2: R97 Allergisk rhinitt som skyldes pollen ICD-10: J30.2 / ICPC-2: R97 Annen sesongavhengig allergisk rhinitt ICD-10: J30.3 / ICPC-2: R97 Annen allergisk rhinitt ICD-10: J30.4 / ICPC-2: R97 Uspesifisert allergisk rhinitt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: J30
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Prioriteringskriterier Prioriteringskriteriene er kun oppfylt når nytten av behandlingen, ressursbruken eller alvorlighetsgraden skiller seg klart fra pasientgruppen for øvrig. For å skille seg fra pasientgruppen må blant annet: • rinitt medføre en betydelig nedsatt livskvalitet og • annen symptomatisk behandling ikke ha gitt tilstrekkelig effekt, eller ikke kunne brukes av tungtveiende medisinske grunner
Krav til tidligere behandling	Markedsført legemiddel med deksklorfeniramin (ATC-kode R06AB02) og minst tre forhåndsgodkjente legemidler fra legemiddelgruppen antihistaminer til systemisk bruk (ATC-gruppe R06A). Disse legemidlene må inneholde ulike virkestoffer.* *Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenheng anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering.

Indikasjon: Del 7/8	Urtikaria – hos voksne og barn fra og med 6 år
Diagnosekoder	ICD-10: L50 / ICPC-2: S98 Urticaria
Hjemmel	§ 3 ICD-10: L50
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Prioriteringskriterier Prioriteringskriteriene er kun oppfylt når nytten av behandlingen, ressursbruken eller alvorlighetsgraden skiller seg klart fra pasientgruppen for øvrig. For å skille seg fra pasientgruppen må blant annet: • urtikaria medføre en betydelig nedsatt livskvalitet og • annen symptomatisk behandling ikke ha gitt tilstrekkelig effekt, eller ikke kunne brukes av tungtveiende medisinske grunner
Krav til tidligere behandling	Markedsført deksklorfeniramin (ATC-kode R06AB02) og minst tre forhåndsgodkjente legemidler fra legemiddelgruppen antihistaminer til systemisk* bruk (ATC-gruppe R06A). Disse legemidlene må inneholde ulike virkestoffer. *Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenheng anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering.

Indikasjon: Del 8/8	Allergisk astma - hos voksne og barn fra og med 6 år
Diagnosekoder	ICD-10: J45.0 / ICPC-2: R96 Hovedsakelig allergisk astma ICD-10: J45.8 / ICPC-2: R96 Blandet astma ICD-10: J45.9 / ICPC-2: R96 Uspesifisert astma
Hjemmel	§ 3 ICD-10: J45
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet Pasienten må ha alvorlig vedvarende allergisk astma med • påvist reaktivitet på et luftbåret allergen, og • astmaeksaserbasjoner til tross for daglig inhalasjon av høye doser kortikosteroider/glukokortikoider (ATC-kode R03BA) og langtidsvirkende beta2-agonist (ATC-kode R03AC) til inhalasjon – eller en kombinasjon av disse (ATC-kode R03AK)
Krav til tidligere behandling	Minst ett kortikosteroid/glukokortikoid (ATC-kode R03BA) og en langtidsvirkende beta2-agonist (ATC-kode R03AC) til inhalasjon eller ett adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, unntatt antikolinergika (ATC-kode R03AK) Se vilkår.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Først publisert: 01.Jul 2019 Siste faglige endring: 26.08.2024 Se tidligere versjoner