Deksamfetamin 3

Siste faglige endring: 06.11.2024

Legemiddelnavn: Dexamfetamine Sulfate mikstur

ATC-kode: N06BA02, ikke-markedsført legemiddel, A-preparat

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.

Indikasjon: Del 1/2	Hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD og ADD) – hos barn og ungdom (fra 6 år til og med 17 år)
Diagnosekoder	ICD-10: F90 / ICPC-2: P81 Hyperkinetiske forstyrrelser
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Det skal bekreftes at behandlingen er vurdert å gi bedring av pasientens funksjon og livskvalitet minste effektive dose benyttes slik at faren for bivirkninger og utvikling av avhengighetssyndrom er redusert en konkret behandlingsplan foreligger
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med metylfenidat i depotformulering* (ATC-kode N06BA04): Ritalin kapsel med modifisert frisetting eller Medikinet kapsel med modifisert frisetting eller Metylphenidate kapsel med modifisert frisetting og forhåndsgodkjent legemiddel med lisdeksamfetamin mikstur (ATC-kode N06BA12) eller forhåndsgodkjent legemiddel med atomoksetin mikstur (ATC-kode N06BA09) *Hvis brukeren har startet opp behandling med et annet markedsført metylfenidatpreparat med depotformulering kan dette sidestilles med bruk av ett av de forhåndsgodkjente legemidlene som er nevnt over. Helsedirektoratet har gjort unntak fra kravet til forhåndsgodkjente i disse tilfellene.
Spesialistkrav	Søknad fra en spesialist i barne- og ungdomspsykiatri, barnesykdommer, psykiatri, nevrologi, rus- og avhengighetsmedisin, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemiddelet er markedsført ved denne indikasjonen i Storbritannia.

Indikasjon: Del 2/2	Narkolepsi - hos voksne
Diagnosekoder	ICD-10: G47.4 / ICPC-2: P06 Narkolepsi og katapleksi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G47.4
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Det skal bekreftes at behandlingen er vurdert å gi bedring av pasientens funksjon og livskvalitet minste effektive dose benyttes slik at faren for bivirkninger og utvikling av avhengighetssyndrom er redusert en konkret behandlingsplan foreligger
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med metylfenidat tabletter (ATC-kode N06BA04) og minst én av følgende: markedsført legemiddel med modafinil (ATC-kode N06BA07) markedsført legemiddel med natriumoksybat (ATC-kode N07XX04) markedsført legemiddel med pitolisant (ATC-kode N07XX11)
Spesialistkrav	Søknad fra en spesialist i psykiatri, nevrologi, rus- og avhengighetsmedisin, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemiddelet er markedsført ved denne indikasjonen i Storbritannia.

Først publisert: 01.Jul 2019 Siste faglige endring: 06.11.2024 Se tidligere versjoner