VirkestoffSiste faglige endring: 11.03.2025
Legemiddelnavn: Bezalip tabletter, Bezalip Retard tabletter
ATC-kode: C10AB02, ikke-markedsført preparat
| Indikasjon: Del 1/3 | Alvorlig hypertriglyseridemi |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: E78 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår | Alvorlighet Ett av følgende medisinske vilkår skal være oppfylt: *Behøver ikke være målt fastende |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med fenofibrat (Thylip, ATC-kode C10AB05) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Sverige). |
| Indikasjon: Del 2/3 | Kombinert hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi (blandet/kombinert hyperlipidemi) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: E78.2 / ICPC-2: T93 Blandet hyperlipidemi |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: -26 / -27 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med fenofibrat (Thylip, ATC-kode C10AB05) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med disse indikasjonene i et annet EØS-land (Sverige). |
| Indikasjon: Del 3/3 | Primær biliær kolangitt/cirrhose (PBC) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: K74.3 / ICPC-2: D97 Primær biliær cirrhose |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: K74 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår | Effektdokumentasjon |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med ursodeoksykolsyre (ATC-kode A05AA02) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentert effekt er oppfylt når legemiddelet gis i kombinasjon med ursodeoksykolsyre. |