Siste faglige endring: 12.11.2024
Legemiddelnavn: Bezalip tabletter, Bezalip Retard tabletter
ATC-kode: C10AB02, ikke-markedsført preparat
Indikasjon: Del 1/3 | Alvorlig hypertriglyseridemi |
---|---|
Diagnosekoder |
ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi |
Hjemmel | § 3 ICD-10: E78 |
Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
Vilkår | Alvorlighet Ett av følgende medisinske vilkår skal være oppfylt: *Behøver ikke være målt fastende |
Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Sverige). |
Indikasjon: Del 2/3 | Kombinert hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi (blandet/kombinert hyperlipidemi) |
---|---|
Diagnosekoder |
ICD-10: E78.2 / ICPC-2:T93 Blandet hyperlipidemi |
Hjemmel | § 3 ICD-10: -26 / -27 |
Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
Krav til tidligere behandling | a) Minst ett forhåndsgodkjent statin i legemiddelgruppen HMG-CoA-reduktasehemmere (ATC-gruppe C10AA*) eller b) minst ett forhåndsgodkjent legemiddel fra legemiddelgruppen Kombinasjoner av flere lipidmodifiserende midler (ATC-kode C10BA) *Statinet rosuvastatin (ATC-kode C10AA07) er ikke forhåndsgodkjent ved aktuelle refusjonskoder, men anses som relevant statin siden det er forhåndsgodkjent ved refusjonskode ICD-10: E78.0 |
Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med disse indikasjonene i et annet EØS-land (Sverige). |
Indikasjon: Del 3/3 | Primær biliær kolangitt/cirrhose (PBC) |
---|---|
Diagnosekoder |
ICD-10: K74.3 / ICPC-2: D97 Primær biliær cirrhose |
Hjemmel | § 3 ICD-10: K74 |
Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
Vilkår | Effektdokumentasjon |
Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med ursodeoksykolsyre (ATC-kode A05AA02) |
Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentert effekt er oppfylt når legemiddelet gis i kombinasjon med ursodeoksykolsyre. |