Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 13.11.2024

Legemiddelnavn: Bellymed pulver, Forlax pulver til mikstur, Forlax Junior pulver til mikstur, Macrogol 4000 caela pulver, Peglax pulver

ATC-kode: A06AD15, Ikke-markedsførte preparater

Det fattes vedtak på det avføringsmiddelet det er søkt om.

Indikasjon: Del 1/5	Kronisk forstoppelse
Diagnosekoder	ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K59
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet: Tilstanden må være kronisk og ha vedvart i mer enn tre måneder
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og minst to av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) laktulose (ATC-kode A06AD11) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Del 1/5 av vedlegget omfatter brukere med kronisk forstoppelse uten tilleggslidelser, eventuelt med andre relaterte diagnoser enn de som er oppgitt på del 2/5-5/5. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Sverige og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 2/5	Kronisk forstoppelse
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse Relaterte diagnoser ICD-10: T14.4 / ICPC-2: N81 Skade på nerve(r) i uspesifisert kroppsregion ICD-10: G82 / ICPC-2: N18 Paraplegi og tetraplegi ICD-10: G11.4 / ICPC-2: N99 Arvelig spastisk paraplegi ICD-10: Q42 / ICPC-2: D81 Medfødt mangel på, atresi og stenose av tykktarm ICD-10: G20 / ICPC-2: N87 Parkinsons sykdom ICD-10: G12 / ICPC-2: N99 Spinal muskelatrofi ICD-10: G12.2 / ICPC-2: N99 Amyotrofisk lateralsklerose (ALS) ICD-10: Q43.1 / ICPC-2: D81 Hirschprungs sykdom ICD-10: E84 / ICPC-2: T99 Cystisk fibrose ICD-10: G35 / ICPC-2: N86 Multippel sklerose ICD-10: G80 / ICPC-2: N99 Cerebral parese
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K59
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og minst to av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) laktulose (ATC-kode A06AD11) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Del 2/5 av vedlegget omfatter brukere med kronisk forstoppelse og en av de relaterte diagnosene. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Sverige og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 3/5	Forstoppelse/obstipasjon ved kreftsykdom
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse 　 Relaterte diagnoser ICD-10: C00-C97 / ICPC-2: A79, B72, B73, B74, D74 - D77, H75, K72, L71, N74, R84, R85, S77, T71, T73, U75 - U77, W72, X75 - X77, Y77, Y78 Ondartede svulster
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -53
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og minst ett av følgende forhåndsgodkjente avføringsmidler: bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) laktulose (ATC-kode A06AD11) natriumfosfat (ATC-kode A06AD17) dokusatnatrium, inkl. kombinasjoner (ATC-kode A06AG10) natriumlaurylsulfoacetat, inkl. kombinasjoner (ATC-kode A06AG11)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad ytes selv om avføringsmiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Mange avføringsmidler i ATC-gruppe A06A er forhåndsgodkjent ved refusjonskode -53. Se refusjonslisten.　 Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Sverige og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 4/5	Forstoppelse/obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom
Diagnosekoder	ICD-10: K58.2 / ICPC-2: D93 Irritabel tarm-syndrom med hovedsakelig obstipasjon (IBS-C) ICD-10: K58.3 / ICPC-2: D93 Irritabel tarm-syndrom med blandet forstyrrelse i avføringsmønster (IBS-M)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K58
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet: Tilstanden må være kronisk og ha vedvart i mer enn tre måneder
Krav til tidligere behandling	Voksne Minst ett forhåndsgodkjent avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og minst to av følgende forhåndsgodkjente/markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) laktulose (ATC-kode A06AD11) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) linaklotid (ATC-kode A06AX04) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff. Barn og ungdom (til og med 17 år) Minst ett forhåndsgodkjent avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65).
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Sverige og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 5/5	Forstoppelse/obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase
Diagnosekoder	Diagnoser ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse　 ICD-10: Z51.5 Palliativ behandling Relaterte diagnoser ICD-10: C00-C99 / ICPC-2: A79, B72, B73, B74, D74 - D77, H75, K72, L71, N74, R84, R85, S77, T71, T73, U75 - U77, W72, X75 - X77, Y77, Y78 Ondartede svulster Listen med relaterte diagnoser er ikke uttømmende.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent avføringsmiddel fra legemiddelgruppen makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og minst ett av følgende forhåndsgodkjente avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) laktulose (ATC-kode A06AD11) natriumfosfat (ATC-kode A06AD17) klystermidler (ATC-kode A06AG)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad ytes selv om avføringsmiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Mange avføringsmidler i ATC-gruppe A06A er forhåndsgodkjent ved refusjonskode -90. Se refusjonslisten. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Sverige og Tyskland) og Storbritannia.

Først publisert: 04.Dec 2023 Siste faglige endring: 13.11.2024 Se tidligere versjoner