Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 12.11.2024

Legemiddelnavn: Enemeez miniklyster, Glycerin stikkpiller, Glycerol stikkpiller, Glycilax stikkpiller, Importal pulver, Magnesia tabletter 2, Senokot syrup og tabletter

ATC-kode: A06A og A02AA04, Ikke-markedsførte preparater

Det fattes vedtak på det avføringsmiddelet det er søkt om.

Indikasjon: Del 1/5	Kronisk forstoppelse
Diagnosekoder	ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K59
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet: Tilstanden må være kronisk og ha vedvart i mer enn tre måneder
Krav til tidligere behandling	Minst tre av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) laktulose (ATC-kode A06AD11) makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Del 1/5 av vedlegget omfatter brukere med kronisk forstoppelse uten tilleggslidelser, eventuelt med andre relaterte diagnoser enn de som er oppgitt på del 2/5-5/5. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Danmark og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 2/5	Kronisk forstoppelse
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse Relaterte diagnoser ICD-10: T14.4 / ICPC-2: N81 Skade på nerve(r) i uspesifisert kroppsregion ICD-10: G82 / ICPC-2: N18 Paraplegi og tetraplegi ICD-10: G11.4 / ICPC-2: N99 Arvelig spastisk paraplegi ICD-10: Q42 / ICPC-2: D81 Medfødt mangel på, atresi og stenose av tykktarm ICD-10: G20 / ICPC-2: N87 Parkinsons sykdom ICD-10: G12 / ICPC-2: N99 Spinal muskelatrofi ICD-10: G12.2 / ICPC-2: N99 Amyotrofisk lateralsklerose (ALS) ICD-10: Q43.1 / ICPC-2: D81 Hirschprungs sykdom ICD-10: E84 / ICPC-2: T99 Cystisk fibrose ICD-10: G35 / ICPC-2: N86 Multippel sklerose ICD-10: G80 / ICPC-2: N99 Cerebral parese
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K59
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst tre av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) laktulose (ATC-kode A06AD11) makrogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Del 2/5 av vedlegget omfatter brukere med kronisk forstoppelse og en av de relaterte diagnosene. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Danmark og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 3/5	Forstoppelse/obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom
Diagnosekoder	ICD-10: K58.2 / ICPC-2: D93 Irritabel tarm-syndrom med hovedsakelig obstipasjon (IBS-C) ICD-10: K58.3 / ICPC-2: D93 Irritabel tarm-syndrom med blandet forstyrrelse i avføringsmønster (IBS-M)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K58
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet: Tilstanden må være kronisk og ha vedvart i mer enn tre måneder
Krav til tidligere behandling	Voksne a) minst to av følgende forhåndsgodkjente avføringsmidler: ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) makogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) linaklotid (ATC-kode A06AX04) og b) minst ett av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) laktulose (ATC-kode A06AD11) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff. Barn og ungdom (til og med 17 år) a) følgende to forhåndsgodkjente avføringsmidler: ispaghulafrøskall (ATC-kode A06AC01) makogol, kombinasjoner (ATC-kode A06AD65) og b) minst ett av følgende markedsførte avføringsmidler: flytende parafin (ATC-kode A06AA01) bisakodyl (ATC-kode A06AB02) sennaglykosider (ATC-kode A06AB06) natriumpikosulfat (ATC-kode A06AB08) laktulose (ATC-kode A06AD11) klystermidler (ATC-gruppe A06AG) Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff. Movicol Junior pulver til mikstur ble forhåndsgodkjent ved denne indikasjonen fra 15. mai 2022. Movicol pulver til mikstur ble forhåndsgodkjent ved denne indikasjonen fra 1. juli 2023.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Danmark og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 4/5	Forstoppelse/obstipasjon ved kreftsykdom
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse 　 Relaterte diagnoser ICD-10: C00-C97 / ICPC-2: A79, B72, B73, B74, D74 - D77, H75, K72, L71, N74, R84, R85, S77, T71, T73, U75 - U77, W72, X75 - X77, Y77, Y78 Ondartede svulster
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -53
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente avføringsmidler ved refusjonskode -53, som er i ATC-gruppe A06A (Midler mot forstoppelse). Avføringsmidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad ytes selv om avføringsmiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Mange avføringsmidler i ATC-gruppe A06A er forhåndsgodkjent ved refusjonskode -53. Se refusjonslisten.　 Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Danmark og Tyskland) og Storbritannia.

Indikasjon: Del 5/5	Forstoppelse/obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase
Diagnosekoder	Diagnoser ICD-10: K59.0 / ICPC-2: D12 Forstoppelse　 ICD-10: Z51.5 Palliativ behandling Relaterte diagnoser ICD-10: C00-C99 / ICPC-2: A79, B72, B73, B74, D74 - D77, H75, K72, L71, N74, R84, R85, S77, T71, T73, U75 - U77, W72, X75 - X77, Y77, Y78 Ondartede svulster Listen med relaterte diagnoser er ikke uttømmende.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler ved refusjonskode -90, som er i ATC-gruppe A06A (Midler mot forstoppelse). Legemidlene skal inneholde ulike virkestoff.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Stønad ytes selv om avføringsmiddelet skal brukes i mindre enn tre måneder. Mange avføringsmidler i ATC-gruppe A06A er forhåndsgodkjent ved refusjonskode -90. Se refusjonslisten. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Preparatene har godkjent indikasjon for behandling av forstoppelse i et annet EØS-land (Danmark og Tyskland) og Storbritannia.

Først publisert: 01.Jul 2019 Siste faglige endring: 12.11.2024 Se tidligere versjoner