Siste faglige endring: 01.09.2024
Legemiddelnavn:
Praluent injeksjonsvæske
ATC-kode: C10AX14
Retningslinjene gjelder fra 1. januar 2023.
Retningslinjene er bestemt av Helsedirektoratet, basert på en anbudskontrakt mellom det offentlige og legemiddelfirmaet, jf. legemiddelloven § 6.
Praluent er forhåndsgodkjent til øvrige aldersgrupper enn de som omfattes av indikasjonene under. Vilkårene er uttømmende, og det ytes kun individuell stønad til indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
| Indikasjon: Del 1/2 |
Familiær heterozygot hyperkolesterolemi - hos barn under 8 år |
| Diagnosekoder |
ICD-10: E78.0 / ICPC-2: T93
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: E78.0
|
| Tidsbegrensning |
Vedtaket tidsbegrenses i ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- Gentest skal være utført
- LDL-kolesterol
- Primærprevensjon: > 3,6 mmol/l
- Sekundærprevensjon (ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom*): > 2,6 mmol/l
- Praluent skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Ischemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Praluent er forhåndsgodkjent til voksne og barn f.o.m. 8 år ved denne indikasjonen.
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
| Indikasjon: Del 2/2 |
Hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom* (sekundærprevensjon) - hos barn |
| Diagnosekoder |
Diagnoser:
ICD-10: E75.5 / ICPC-2: T99 Andre spesifiserte lipidlagringsforstyrrelser
ICD-10: E75.6 / ICPC-2: T99 Uspesifisert lipidlagringsforstyrrelse
ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi
ICD-10: E78.2 / ICPC-2: T93 Blandet hyperlipidemi
ICD-10: E78.3 / ICPC-2: T93 Hyperkylomikronemi
ICD-10: E78.4 / ICPC-2: T93 Annen hyperlipidemi
ICD-10: E78.5 / ICPC-2: T93 Uspesifisert hyperlipidemi
ICD-10: E78.6 / ICPC-2: T93 Lipoproteinmangel
ICD-10: E78.8 / ICPC-2: T93 Andre spesifiserte forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen
ICD-10: E78.9 / ICPC-2: T93 Uspesifisert forstyrrelse i lipoproteinmetabolismen
Relaterte diagnoser:
ICD-10: I20 / ICPC-2: K74 Angina pectoris
ICD-10: I21 / ICPC-2: K75 Akutt hjerteinfarkt
ICD-10: I22 / ICPC-2: K76 Påfølgende hjerteinfarkt
ICD-10: I25 / ICPC-2: K76 Kronisk iskemisk hjertesykdom
ICD-10: I63 / ICPC-2: K90 Hjerneinfarkt
ICD-10: I65 / ICPC-2: K89 Okklusjon og stenose av precerebrale arterier, uten hjerneinfarkt som følge
ICD-10: I70 / ICPC-2: K92 Aterosklerose
ICD-10: I73.9 / ICPC-2: K92 Uspesifisert sykdom i perifere kar
ICD-10: Z95 / ICPC-2: A89 Status med implantater og transplantater i hjerte og blodkar
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: -26
|
| Tidsbegrensning |
Vedtaket tidsbegrenses i ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- LDL-kolesterol
- > 3,6 mmol/l
eller
- > 2,6 mmol/l ved tilleggsrisiko i form av diabetes mellitus, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser eller tidligere hjerteinfarkt
- Praluent skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Iskemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Praluent er forhåndsgodkjent til voksne ved denne indikasjonen.
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
Virkestoff