VirkestoffSiste faglige endring: 28.05.2024
Legemiddelnavn: Ditropan tabletter, Dridase tabletter, Lyrinel XL depottabletter, Oxybutynine tabletter
ATC-kode: G04BD04 Ikke-markedsførte legemidler
| Indikasjon: Del 1/4 | Urininkontinens ved idiopatisk overaktiv blære - hos barn fra 5 år til og med 17 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: N39.4 / ICPC-2: U04 Annen spesifisert urininkontinens |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: N39.4 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med oksybutynin tabletter (ATC-kode G04BD04) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for markedsførte tabletter (Oxybutynin Macure). Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering. |
| Indikasjon: Del 2/4 | Urgeinkontinens – hos voksne |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: N39.4 / ICPC-2: U04 Annen spesifisert urininkontinens |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: N39.4 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med oksybutynin tabletter (ATC-kode G04BD04) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for markedsførte tabletter (Oxybutynin Macure). Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering. |
| Indikasjon: Del 3/4 | Nattlig enurese (sengevæting) - hos barn fra 5 år til og med 17 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: F98.0 / ICPC-2: P12 Ikke organisk enuresis |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: F98.0 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med desmopressin (ATC-kode H01BA02) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for markedsførte tabletter (Oxybutynin Macure). Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering. |
| Indikasjon: Del 4/4 | Urininkontinens ved nevrogen blære - hos barn fra 5 år til og med 17 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: N31.0 / ICPC-2: U99 Detrusorhyperrefleksi, ikke klassifisert annet sted |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: N31 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen |
| Vilkår | Nevrogen detrusor overaktivitet skal være påvist ved urodynamiske tester. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med oksybutynin tabletter (ATC-kode G04BD04) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for markedsførte tabletter (Oxybutynin Macure). Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel med samme virkestoff og formulering. |