Juridiske og etiske sider ved etablering av nasjonalt genomsenter med registerløsninger

Innhold

• Sammendrag
• Kapittel 1 Innledning
  • Kapittel 1.1 Å bygge et kunnskapsgrunnlag for persontilpasset medisin
  • Kapittel 1.2 Hva er et genom og hva mener vi med begrepet "genomdata"?
  • Kapittel 1.3 Forholdet mellom etiske og juridiske vurderinger
  • Kapittel 1.4 Ordliste
• Kapittel 2 Bakgrunn for utredningen
  • Kapittel 2.1 Nasjonal strategi for persontilpasset medisin for 2023-2030
  • Kapittel 2.2 Etablering av et nasjonalt genomsenter med tilhørende registerløsninger
  • Kapittel 2.3 Oppdrag og omfang
  • Kapittel 2.4 Om utredningen
• Kapittel 3 Oppsummering av dagens situasjon og fremtidig behov
  • Kapittel 3.1 Gjennomføring og dokumentasjon av genetisk undersøkelse
  • Kapittel 3.2 Bruk av genomdata for å gi helsehjelp til andre pasienter
  • Kapittel 3.3 Bruk av genomdata i forskning
  • Kapittel 3.4 Behov for bruk av genomdata på tvers til flere formål
• Kapittel 4 Vurderinger og anbefalinger
  • Kapittel 4.1 Innledning
  • Kapittel 4.2 Etablering av genomsenter
  • Kapittel 4.3 Formål med behandling av genomdata
  • Kapittel 4.4 Rettslig grunnlag for å behandle genomdata i genomregister
  • Kapittel 4.5 Dataansvar
  • Kapittel 4.6 Samtykke til helsehjelp - gjennomføring av genomundersøkelse
  • Kapittel 4.7 Tilgang til genomdata til helsehjelp og kvalitetssikring av helsehjelpen til enkeltpasienter
  • Kapittel 4.8 Tilgang til genomdata til forskning og annen sekundærbruk
  • Kapittel 4.9 Tilgang til genomdata på tvers av landegrenser
  • Kapittel 4.10 Innmelding, innhold og oppbevaringstid i genomregisteret
  • Kapittel 4.11 Håndtering av funn og utilsiktede funn
  • Kapittel 4.12 Registrertes rettigheter
  • Kapittel 4.13 Informasjonssikkerhet
  • Kapittel 4.14 Vurderinger av personvernkonsekvenser
• Kapittel 5 Temaer som ikke utredes i denne rapporten
  • Kapittel 5.1 Deling av funn til slektninger
  • Kapittel 5.2 Genomdata fra barn
  • Kapittel 5.3 Representativitet av genomdata fra sårbare grupper, minoriteter og urfolk
  • Kapittel 5.4 Hvordan bioteknologiloven beskytter genomdata
  • Kapittel 5.5 Tilgjengeliggjøring av genomdata til helsenæring
• Vedlegg – utdypende om faglige behov, etiske problemstillinger og gjeldende rett