Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr (www.lovdata.no) setter krav til virksomhetenes interne rutiner og kvalitetssystemer for bruk av medisinsk utstyr. Forskriften definerer videre elektromedisinsk utstyr som ethvert medisinsk utstyr, inkludert systemløsninger, som er avhengig av en elektrisk energikilde for å fungere.
Det settes blant annet krav til rutiner for anskaffelse, opplæring i utstyret, bruk, vedlikehold og hvordan utstyret skal oppbevares. Den er gjeldende for helsetjenesten og helsepersonell som yter helsehjelp, som sykehus, pleie- og sykehjem, klinikker, legekontorer og tannlegekontorer. Forskriften trådde i kraft 1. januar 2014.
