Du benytter en nettleser vi ikke støtter. Se informasjon om nettlesere

Legemiddelhåndtering

Dette rundskrivet erstatter rundskriv IS-7/2015 (Legemiddelhåndteringsforskiften med kommentarer). Rundskrivet gir veiledning om hvordan krav i forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp av 3. april 2008 nr. 320 kan etterleves.

Ute på høring
Høringsfrist: 01. april 2025

Høringsutkast

Se høringsutkast til rundskriv om legemiddelhåndtering.

Høringsinnspill

Legemiddelhåndtering er en del av pasientens helhetlige behandling. Det defineres som enhver legemiddelrelatert oppgave som utføres fra ordinering eller rekvirering av legemiddel til det er utdelt eller eventuelt kassert. Målgruppen for rundskrivet er alle virksomheter som håndterer legemidler som en del av helsehjelpen. Dette spenner fra for eksempel store sykehus og helsehus til hjemmebaserte tjenester, ambulanse og fengselshelsetjeneste. Det er derfor viktig med en god balanse mellom detaljert veiledning/rammer og gjennomførbarhet i alle aktuelle tjenester. Vi ber om at dette legges til grunn ved gjennomgang av utkastet.

Høringsinnspill sendes inn via dette digitale skjemaet (Forms).

Se også: Forhåndsvisning av spørsmålene i høringsskjemaet (PDF)

Høringsbrev

Bakgrunn

Helsedirektoratet forvalter forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp (lovdata.no) og tilhørende rundskriv. Formålet med legemiddelhåndteringsforskriften er å bidra til å sikre riktig og god legemiddelhåndtering. Legemiddelhåndteringsforskriften med kommentarer ble utgitt i 2015, sist revidert 2017.

Helsedirektoratet fikk i 2023 i oppdrag fra HOD å revidere rundskrivet. Oppdraget skulle inkludere en faglig revisjon av rundskrivet i sin helhet og bygge på en nåsituasjonsanalyse av behov i tjenesten. En del av oppdragets formål er riktig og god legemiddelhåndtering ved digitalisering.

Innhold

Veiledningen omhandler primært virksomhetsleders ansvar og organisering av legemiddelhåndtering. Utover dette tar veiledningen i stor grad utgangspunkt i legemiddelhåndtering som prosess. Rundskrivet har følgende kapitteloverskrifter:

  1. Om rundskrivet
  2. Legemiddelhåndteringsforskriftens formål og virkeområde
  3. Definisjoner og prosess for legemiddelhåndtering
  4. Organisering av virksomhetens legemiddelhåndtering
  5. Ordinering, rekvirering, legemiddelinformasjon og oppfølging av legemiddelbehandling
  6. Istandgjøring, tilberedning og utdeling av legemidler 
  7. Oppbevaring og kontroll av legemiddelbeholdning

Hva er nytt

Rundskrivet er satt inn i Helsedirektoratets digitale format.

Med utgangspunkt i innsiktsfasen, er det i revidert rundskriv blant annet økt fokus på følgende områder:

  • veiledning om ordinering, rekvirering og oppfølging av legemiddelbehandling
  • samhandling mellom tjenester- og omsorgsnivå
  • risiko ved legemiddelhåndtering
  • kompetansekrav ut fra ulike type oppgaver i legemiddelhåndteringsprosessen
  • IKT-verktøy

Prosess

Revisjonen er gjort med utgangspunkt i en innsiktsfase, hvor målet var å kartlegge tjenestens behov for veiledning i rundskrivet. Prosjektet har vært organisert med en prosjektgruppe med deltakere på tvers av avdelinger i Helsedirektoratet. Problemstillinger og utkast har blitt diskutert med en ekstern ressursgruppe bestående av 19 representanter fra helse- og omsorgstjenesten, samt brukerrepresentanter. 

Pasientens legemiddelliste er det viktigste pågående digitaliseringstiltaket på legemiddelområdet. Tiltaket er under utprøving i Bergensområdet per 2024, og i første kvartal 2025 starter utprøving i region nord. Innføring er planlagt å vare frem mot 2029. Det vil bli behov for oppdatering av rundskrivet når det foreligger mer erfaring med samhandling om pasientens legemiddelliste.

Høringsinstanser

  • Apotekergruppen
  • Apotekforeningen
  • CGM
  • Den norske legeforening
  • Den norske tannlegeforening
  • Direktoratet for medisinske produkter
  • Direktoratet for Sikkerhet og Beredskap
  • Fagforbundet
  • Fagrådet for rusfeltet
  • Farmasiforbundet
  • Fellesorganisasjonen
  • Folkehelseinstituttet
  • Forskningsrådet
  • Forsvaret
  • Funksjonshemmedes fellesorganisasjon
  • Helse Midt Norge RHF
  • Helse Nord RHF
  • Helse Sør-Øst RHF
  • Helse Vest RHF
  • Helsesykepleiere
  • Ideelle og private sykehus
  • Imatis
  • Infodoc
  • Jordmorforeningen
  • Kreftforeningen
  • Kommunesektorens organisasjon, KS 
  • Landets helseforetak / sykehus
  • Landets kommuner
  • Landets pasient- og brukerombud
  • Landets statsforvaltere
  • Landets universitet
  • Landsforeningen for pårørende innen psykisk helse
  • Legemiddelindustrien,LMI
  • Medisinsk teknologisk forening
  • Mental Helse
  • Mental Helse Ungdom
  • Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse
  • Nasjonalforeningen for folkehelsen
  • Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn
  • Nasjonalt kompetansesenter for legevaktsmedisin
  • Nasjonalt senter for e-helseforskning
  • Nettverk kommunefarmasøyter
  • Norges farmaceutiske forening
  • Norske sykehusfarmasøyters forening
  • Norsk helsenett
  • Norsk sykepleierforbund
  • Norsk Pasientskadeerstatning
  • Optikerforbundet
  • Pasientsky
  • Pensjonistforbundet
  • Pridok
  • Pårørendealliansen
  • Regionale sykehusapotek
  • Relis
  • Rådet for psykisk helse
  • Senter for kvalitet i legetjenester
  • Senter for rus- og avhengighetsforskning, UiO (SERAF)
  • Senter for samisk helseforskning
  • Siemens
  • SINTEF Helse
  • Statens helsetilsyn
  • Statens undersøkelseskommisjon for helse- og omsorgstjenesten, UKOM
  • TietoEvry
  • Unge funksjonshemmede
  • Utviklingssentre sykehjem og hjemmetjenester
  • Visma

Kontaktinformasjon

Tove Ringerike

E-post: Tove.Ringerike@helsedir.no

Først publisert: 19.11.2024 Siste faglige endring: 19.11.2024 Se tidligere versjoner