Regelverket bygger på de prinsipper som er vedtatt av Stortinget og nedfelt i de årlige stortingsproposisjoner og oppdragsdokumenter til de regionale helseforetakene.
Regelverket beskriver hvilke vilkår som skal være oppfylt for at midler via ISFordningen kan bli utbetalt. De regionale helseforetakene er ansvarlige for at regelverket gjøres kjent og følges i virksomhetene som utfører helsetjenester på vegne av dem.