Det er behov for å oppdatere gjeldende retningslinjer av flere grunner:
- Stortinget har vedtatt ny ekteskapslov og endringer i bioteknologiloven. Fra 1. januar 2009 kan også lesbiske par få tilbud om assistert befruktning.
- 1. juli 2008 trådte den nye forskriften om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev i kraft. Forskriften implementerer tre EU-direktiver. Den nye forskriften stiller noen nye krav til rutiner ved testing av sædgivere og registrering av opplysninger.
Implementering av EU-direktivene gjør at krav til mikrobiologisk testing av sædgivere er like i hele EU/EØS-området. Direktivene legger også til rette for utveksling av materiale over landegrensene.
- Fra 1. januar 2008 er det i henhold til bioteknologilovens bestemmelser tillatt å forske på overtallige befruktede egg på bestemte vilkår. Dersom overtallige befruktede egg som er befruktet med donorsæd skal brukes til forskning, må det foreligge samtykke både fra sædgiver og paret. Samtykke fra sædgiver må innhentes i forbindelse med donasjon.
Rundskrivet er oppdatert i tråd med lovendringene og implementering av nye EU-direktiver, og retningslinjer for bruk av donorsæd fra utlandet er utarbeidet.