Norsk pasientregister (NPR) har til hovedformål å danne grunnlag for administrasjon, styring og kvalitetssikring av spesialisthelsetjenester, men skal også bidra til medisinsk og helsefaglig forskning.
Innhold i registeret
NPR ble opprettet av Helse- og omsorgsdepartementet i 1997. Data fra 1997-2007 kan bare knyttes til enkeltpersoner innenfor samme institusjon og kalenderår, og er derfor best egnet til å studere tilstander hvor behandlingen er begrenset i tid. Tilgang til personidentifiserbare data fra 2008 øker forskningspotensialet ytterligere, da opphold kan knyttes til enkeltpersoner uavhengig av institusjon og år.
Krav til søknaden og litt om søknadsprosessen
NPR skal behandle søknader om statistikk eller anonyme opplysninger innen 30 dager. Utleveringsteamet i NPR har ansvar for utarbeiding og kvalitetssikring av alle utleveringer. Saksbehandlingen for statistikk er enkel da det kun er NPR som skal vurdere formålet (ingen krav om forhåndsgodkjenning eller konsesjon). Det er ikke nødvendig å forelegge prosjektet for en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk før data bestilles. Det samme gjelder i utgangspunktet anonyme opplysninger, men de strenge kravene til personvern kan føre til at deler av materialet må slettes før utlevering.
Vi vil anbefale at søker vurderer om behovet for data kan dekkes ved å bestille ferdig tabellert statistikk fra NPR ettersom utlevering av anonyme opplysninger ofte er problematisk.
Statistikk
Ved utlevering av statistikk utarbeider NPR data i tabellform etter spesifikasjon fra bestiller. Denne typen utleveringer er som regel uproblematiske ut i fra personvernhensyn.
Ofte vil utleveringen være basert på søkers spesifikasjon alene, men i mange tilfeller samarbeider bestiller og saksbehandler i NPR for at de ferdige tabellene i best mulig grad skal belyse den aktuelle problemstillingen.
Anonyme opplysninger
Anonyme opplysninger defineres som ”Opplysninger hvor navn, fødselsnummer og andre personentydige kjennetegn er fjernet, slik at opplysningene ikke lenger kan knyttes til enkeltperson”. Det strenge kravet om at identifikasjon ikke skal være mulig, verken direkte eller indirekte, gjør at denne typen opplysninger ofte er vanskelige å utlevere på det detaljnivå som etterspørres. Dersom det er mulig å bakveisidentifisere, dvs. finne frem til et enkeltindivid på bakgrunn av sammenstilling av opplysninger selv om direkte personentydige kjennetegn som navn og fødselsnummer er fjernet, er ikke opplysningene lenger anonyme.
Dersom opplysningene kan knyttes til flere enn en av fire eller fem individer, så defineres opplysningene som anonyme. Ellers regnes opplysningene som bakveisidentifiserbare. Dette er en praksis som alle de sentrale helseregistrene utøver ved vurderingen av om opplysninger kan utleveres i anonym form.
Opplysninger om kjønn, alder, bosted og dato for innleggelse er typisk informasjon som kan gjøre bakveisidentifisering mulig. Hvis det for eksempel er fire eller færre menn med en gitt alder fra en gitt kommune/fylke som har vært lagt inn ved en institusjon i løpet av en gitt periode, så kan nøyaktige opplysninger for disse personene ikke utleveres. Det vil derfor sjelden være mulig å levere ut informasjon om bosted på kommunenivå eller alder uten å kategorisere til for eksempel 10-årsintervaller. Selv med bosted som fylke i stedet for kommune og alder i intervaller vil det ofte være nødvendig å slette opplysninger for en relativt stor andel av oppholdene i materialet. Ofte vil det være tilstrekkelig å slette opplysninger om bosted, alder og/eller kjønn fra opphold som kommer i kategorier som omfatter fire eller færre kategorier totalt, mens medisinske opplysninger kan bli stående.
Informasjon om sjeldne tilstander blir imidlertid alltid fjernet fra materialet før utlevering kan skje.
Strenge krav sikrer personvernet
Bakgrunnen for de strenge kravene er at helseopplysninger er av en slik karakter at behandlingen innebærer en risiko for personvernet. NPR må derfor forsikre seg om at det ikke er mulig å finne frem til enkeltindivid før opplysningene utleveres i anonym form.
De strenge kravene om at identifikasjon ikke skal være mulig kan forringe materialets forskningsverdi da opplysninger ofte må slettes. Vi vil derfor oppfordre søker til å vurdere om det ikke er mer hensiktsmessig å bestille ferdig tabellerte data fra NPR.
Tidligere publiserte arbeider er basert på ikke-personentydige data og belyser ofte endringer i forekomst av ulike prosedyrekoder over tid etter kjønn og alder og/eller geografiske variasjoner. Ikke-personentydige data er best egnet til å studere tilstander hvor behandlingen er begrenset i tid, som ved for eksempel tonsillektomi eller appendektomi. Denne typen data er mindre egnet til å studere tilstander som krever behandling over flere år og/eller ved flere institusjoner.
Med innføring av personidentifisert register kan også lidelser hvor pasienten får behandling ved ulike institusjoner og/eller over lang tid studeres ved å bruke data fra NPR. Vi forventer økt forskning innenfor dette formålet når vi får flere komplette årganger med personidentifiserte data.