Melding om svikt

Medisinsk utstyr i bruk.
© Colourbox.com

​​Feil ved utstyr som er på markedet, samt skader, uhell og svikt der medisinsk utstyr er eller kan ha vært involvert skal meldes til Helsedirektoratet ved avdeling medisinsk utstyr.

​Meldeplikten reguleres av lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr § 11 og forskrift 15. desember 2005 om medisinsk utstyr §§ 2-11 og 2-12. Meldeplikten gjelder uavhengig av skade på person.