Generelt skal følgende forhold tas med:
- De benyttede organismenes sykdomsfremkallende egenskaper for mennesker, planter eller dyr.
- Helseskadelige egenskaper ved stoffer som dannes som en følge av genmodifiseringen, herunder allergene eller toksiske virkninger.
- Mulige helsefarer ved arbeid med hele dyr eller planter samt cellekulturer, herunder benyttede virus eller virusfragmenter.
- Mulige skadevirkninger som skyldes manglende behandlingsmuligheter ved, eller manglende profylakse mot sykdom.
- Andre mulige helsefarer forbundet med alle deler av de benyttede biologiske systemer.
- Skadelige virkninger som følge av etablering i, eller spredning til miljøet, f. eks. ved genetisk overføring av de endrede egenskapene til andre organismer.
- Sannsynligheten for at de potensielle skadelige virkningene oppstår.
- Karakteristiske egenskaper ved miljøet som sannsynligvis vil bli utsatt ved eventuelt utslipp.
Det er viktig å vurdere om genmodifiseringen kan påvirke vertsorganismens evne til å skade helse eller miljø. Alvoret av eventuelle skader skal vurderes uavhengig av sannsynligheten for at skadene faktisk oppstår.
GMM-forskriften har implementert i sin helhet EUs
Kommisjonsvedtak 2000/608/EF om risikovurdering i forbindelse med innesluttet bruk av GMM.
Dyreforskriftens §4 sier at forhåndsvurderingen av risiko vil være avgjørende for hvilke inneslutningstiltak som kreves.